ABX advanced biochemical compounds GmbH
01454 Radeberg, Sachsen - Deutschland
Regulatory-Affairs-Manager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 01.06.2026
Beschreibung
Unser Profil
ABX ist ein , schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil... weiter lesen
ABX ist ein , schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil... weiter lesen
Unser Profil
ABX ist ein , schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d).
Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d)
Wir bieten
* Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
* Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
* Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
* Flexible Arbeitszeiten
* Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
* Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
* Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage ...)
* Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten
Qualifikation
* Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, z.B. in der Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
* Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
* Kenntnisse in der CMC-Dokumentation
* Erfahrung mit Variationsverfahren
* Sichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
* Teamplayer mit selbstständiger, strukturierter und zielorientierter Arbeitsweise
Aufgabe
* Koordination, Einreichung und Überwachung von Variationsverfahren im Rahmen der Radelumin-Zulassung
* Fachgerechtes Review von CMC-Dokumentationen
* Entwicklung von neuen Prozessen im Zusammenhang mit ICH M4
Kontakt
Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Frau Sandra Hofmann zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.
ABX advanced biochemical compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg
Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66
E-Mail: bewerbungen@abx.de
Homepage: www.abx.de
Jetzt bewerben
ABX ist ein , schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d).
Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d)
Wir bieten
* Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
* Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
* Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
* Flexible Arbeitszeiten
* Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
* Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
* Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage ...)
* Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten
Qualifikation
* Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, z.B. in der Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
* Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
* Kenntnisse in der CMC-Dokumentation
* Erfahrung mit Variationsverfahren
* Sichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
* Teamplayer mit selbstständiger, strukturierter und zielorientierter Arbeitsweise
Aufgabe
* Koordination, Einreichung und Überwachung von Variationsverfahren im Rahmen der Radelumin-Zulassung
* Fachgerechtes Review von CMC-Dokumentationen
* Entwicklung von neuen Prozessen im Zusammenhang mit ICH M4
Kontakt
Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Frau Sandra Hofmann zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.
ABX advanced biochemical compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg
Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66
E-Mail: bewerbungen@abx.de
Homepage: www.abx.de
Jetzt bewerben
Ref-Nr.: 11294104
Aktualisiert:
06.06.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Passende Jobvorschläge
Basierend auf Beruf und Standort
Basierend auf Beruf und Standort
Passende Jobs für dich
medatixx
96052 Bamberg
Arbeit
ab 01.09.2026
MDM cosmetic products GmbH & Co. KG
72411 Bodelshausen
Arbeit
ab 09.04.2026
Göbig Personal GmbH
60311 Frankfurt am Main
Arbeit
ab 25.03.2026
BCG Baden-Baden Cosmetics Group GmbH
76532 Baden-Baden
Arbeit
ab 27.04.2026
Kostenlose Hilfe für deine Bewerbung
Erstelle ein kostenloses Bewerberprofil und erhalte unser E-Book
"Die perfekte Bewerbung" – plus weitere Vorteile für deine Jobsuche.
Gratis E-Book: Die perfekte Bewerbung
Werde von Arbeitgebern gefunden
Passende Jobvorschläge nach Beruf & Stadt
Jobs speichern & später bewerben
Kostenlos & unverbindlich - Keine Werbung - Account jederzeit löschbar
Die Bewerbung erfolgt über die Webseite der Bundesagentur für Arbeit (BA).
