Room Qualification Engineer (m/w/d)

Hays Professional Solutions GmbH

Singen (Hohentwiel) - Deutschland

Techniker/in - Maschinentechnik (Verfahrenstechnik)/Bachelor Professional in Technik Arbeit Vollzeit ab 21.05.2026

Beschreibung

### Ihre Vorteile:

- Internationales Unternehmen
- Attraktive Vergütung
- Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Betreuung während des kompletten Einsatzes
- Hybrides Arbeiten

### Ihre Aufgaben:

- Erstellen und durchführen von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)
- Auswerten von Messdaten im Rahmen von Reinraum(re-)qualifizierungen und Monitoringmaßnahmen
- Erstellen von Trendberichten zum Partikelmonitoring
- Erstellen und bearbeiten von Abweichungen, CAPAs und CCAs
- Überführen von Bestandsqualifizierungen in das Dokumentenmanagementsystem
- Systematische Prüfung aller bestehenden Raumqualifizierungen (z. B. Reinräume, Produktionsräume, Lagerbereiche)
- Review vorhandener Qualifizierungsdokumentation von HVAC, Rund Reinräumen)
- Identifikation von: Dokumentationslücken Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen (z.B. EUGMP Annex 1, 15, 18)
- Durchführung strukturierter Gap-Assessments

### Ihre Qualifikationen:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
- Erfahrungen im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert
- EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
- CAD-Kenntnisse wünschenswert
- Gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality)
- Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert

### Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Ref-Nr.: 10931566

Aktualisiert: 23.05.2026

Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.

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