Beschreibung
Die QUESTALPHA GmbH & Co. KG ist ein **international ausgerichtetes, stark wachsendes Familienunternehmen** mit Sitz in Eschenburg. Wir sind ein internationaler Anbieter von Lösungen mit Schwerpunkt in der Medizintechnik, Life Sciences und im Gesundheitswesen. Unser Produktportfolio besteht aus hochwertigen Verbrauchsmaterialien, die einfach und sicher bedienbar sind und einzigartige Vorteile bieten.
Für die Abteilung **Forschung und Entwicklung** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine V...
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Die QUESTALPHA GmbH & Co. KG ist ein **international ausgerichtetes, stark wachsendes Familienunternehmen** mit Sitz in Eschenburg. Wir sind ein internationaler Anbieter von Lösungen mit Schwerpunkt in der Medizintechnik, Life Sciences und im Gesundheitswesen. Unser Produktportfolio besteht aus hochwertigen Verbrauchsmaterialien, die einfach und sicher bedienbar sind und einzigartige Vorteile bieten.
Für die Abteilung **Forschung und Entwicklung** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Vollzeitanstellung als
## **Scientist Research & Development (m/w/d)**
### **Das sind Ihre Aufgaben**
- Entwicklung von **Medizinprodukten** inkl. Produkte der **Klasse III** mit API gemäß den gesetzlichen Vorgaben
- Erstellung von **Entwicklungsdokumentation**, SOPs und wissenschaftlichen Berichten
- Betreuung der Herstellung vor Ort (**interne Produktion & externe CDMOs**) sowie enge Zusammenarbeit mit Projektmanagern
- Durchführung und Betreuung **experimenteller Studien**
- Mitwirkung bei **Pilotprojekten** und der Entwicklung von Produkten im Labormaßstab bis hin zur Überführung in die Produktion
- Unterstützung beim **Transfer** von zugelassenen Produkten in die Produktion
- Kontinuierliche **Markt- und Trendbeobachtung** im Bereich Medizintechnik sowie proaktive Einbringung von Verbesserungsvorschlägen
- Enge **Zusammenarbeit** mit anderen Abteilungen: u.a. Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktion, Key Account Management, Projektmanagement sowie Kunden unter Berücksichtigung individueller Anforderungen
### **Das bringen Sie mit**
- **Masterabschluss **in Biopharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder vergleichbar
- Erfahrung im Bereich **Biologics, Material Science, Bioconjugation** von Vorteil
- Erfahrungen im regulierten Umfeld im Bereich **Entwicklung **von Pharma- oder Medizinprodukten
- Erfahrung in der Erstellung von Entwicklungsdokumentation für Medizinprodukte gemäß **ISO 13485** von Vorteil
- Erfahrungen in der **Koordinierung **von Kooperationen mit akademischen- und Industriepartnern sowie Dienstleistern (z.B. CROs & Berater)
- Verständnis für **betriebswirtschaftliche Zusammenhänge** sowie im Management komplexer Teilprojekte
- Ausgeprägte **Kommunikationsfähigkeit **und gutes Organisationsvermögen
- Strukturierte und **selbstständige Arbeitsweise**
- **Schnelle Auffassungsgabe** und Fähigkeit, sich in komplexe Themen und Sachverhalte einzuarbeiten
- Willen, Dinge zu bewegen, **aktiv zu gestalten** und durchzusetzen
- Gute **Deutsch- und Englischkenntnisse** in Wort und Schrift
### **Das bieten wir Ihnen**
- Arbeit in und mit einem hochmotivierten und **engagierten Team** mit flachen Hierarchien
- Eine interessante und **verantwortungsvolle Tätigkeit** in einem **stark wachsenden Familienunternehmen**
- Einen sicheren Arbeitsplatz mit einer attraktiven Vergütung und die Chance zur **persönlichen Weiterentwicklung**
- **Sonderleistungen**, wie z.B. betriebliche Altersversorgung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld und vieles mehr
Bitte senden Sie Ihre **vollständigen Bewerbungsunterlagen** unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an: [career@questalpha.com](https://mailto:career@questalpha.com)