Bertrandt AG
73430 Aalen, Württemberg - Deutschland
Director Regulatory Affairs (Pharma/Life Science)
Arbeit
Vollzeit
ab 23.04.2026
Beschreibung
Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler
Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit
branchenüber-greifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und
Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der
gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den
Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme
hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und
Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehun... weiter lesen
Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit
branchenüber-greifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und
Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der
gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den
Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme
hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und
Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehun... weiter lesen
Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler
Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit
branchenüber-greifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und
Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der
gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den
Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme
hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und
Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung
passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt
beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen
Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000
Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. Was
Sie erwartet: Entwicklung und Anpassung globaler regulatorischer
Strategien unter Berücksichtigung internationaler Anforderungen (z.
B. FDA, MDR, IVDR, NMPA, PMDA) Zusammenarbeit mit internen und
externen Stakeholdern zur Sicherstellung der regulatorischen
Konformität neuer Geschäftsinitiativen Identifikation
regulatorischer Chancen und Risiken sowie Ableitung geeigneter
Maßnahmen zur Optimierung von Marktzulassungen und
Produktlebenszyklen Bewertung und Interpretation regulatorischer
Anforderungen zur Unterstützung innovativer Lösungen und
strategischer Entscheidungen Beratung interner Fachbereiche (z. B.
R&D, Clinical, Quality, Marketing) in regulatorischen Fragestellungen
Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen zur Klärung
regulatorischer Anforderungen Beobachtung regulatorischer
Entwicklungen sowie Ableitung und Umsetzung entsprechender
Anpassungsstrategien Unterstützung von Due-Diligence-Prozessen und
regulatorischen Bewertungen im Rahmen von M&A-Projekten Konzeption und
Durchführung von Schulungen zur frühzeitigen Berücksichtigung
regulatorischer Anforderungen und effizienten Prozessgestaltung Was
Sie mitbringen: Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder
Masterstudium im Bereich Regulatory Affairs, Life Sciences,
Medizintechnik, Informationstechnologie, Recht oder in einem
vergleichbaren Fachgebiet Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre)
im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Life-Science- oder
Medizintechnikbranche mit fundiertem Verständnis nationaler und
internationaler regulatorischer Anforderungen Tiefgehende Kenntnisse
internationaler Regularien (z. B. FDA, MDR, ISO 13485, MDSAP) sowie
Erfahrung in der Entwicklung proaktiver regulatorischer Strategien und
im Umgang mit Behörden Erfahrung im Management mehrerer paralleler
Projekte über verschiedene Regionen und Funktionsbereiche hinweg
Ausgeprägte Kommunikations-, Verhandlungs- und Teamfähigkeiten sowie
Erfahrung im Stakeholder-Management Fähigkeit, komplexe Projekte zu
strukturieren und Veränderungsprozesse aktiv zu gestalten Hohes Maß
an Eigeninitiative, Durchsetzungsfähigkeit und Belastbarkeit Sehr
gute Deutsch und Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse sind von
Vorteil Daniela Luigart +49 7034 65613794
Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit
branchenüber-greifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und
Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der
gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den
Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme
hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und
Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung
passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt
beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen
Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000
Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. Was
Sie erwartet: Entwicklung und Anpassung globaler regulatorischer
Strategien unter Berücksichtigung internationaler Anforderungen (z.
B. FDA, MDR, IVDR, NMPA, PMDA) Zusammenarbeit mit internen und
externen Stakeholdern zur Sicherstellung der regulatorischen
Konformität neuer Geschäftsinitiativen Identifikation
regulatorischer Chancen und Risiken sowie Ableitung geeigneter
Maßnahmen zur Optimierung von Marktzulassungen und
Produktlebenszyklen Bewertung und Interpretation regulatorischer
Anforderungen zur Unterstützung innovativer Lösungen und
strategischer Entscheidungen Beratung interner Fachbereiche (z. B.
R&D, Clinical, Quality, Marketing) in regulatorischen Fragestellungen
Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen zur Klärung
regulatorischer Anforderungen Beobachtung regulatorischer
Entwicklungen sowie Ableitung und Umsetzung entsprechender
Anpassungsstrategien Unterstützung von Due-Diligence-Prozessen und
regulatorischen Bewertungen im Rahmen von M&A-Projekten Konzeption und
Durchführung von Schulungen zur frühzeitigen Berücksichtigung
regulatorischer Anforderungen und effizienten Prozessgestaltung Was
Sie mitbringen: Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder
Masterstudium im Bereich Regulatory Affairs, Life Sciences,
Medizintechnik, Informationstechnologie, Recht oder in einem
vergleichbaren Fachgebiet Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre)
im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Life-Science- oder
Medizintechnikbranche mit fundiertem Verständnis nationaler und
internationaler regulatorischer Anforderungen Tiefgehende Kenntnisse
internationaler Regularien (z. B. FDA, MDR, ISO 13485, MDSAP) sowie
Erfahrung in der Entwicklung proaktiver regulatorischer Strategien und
im Umgang mit Behörden Erfahrung im Management mehrerer paralleler
Projekte über verschiedene Regionen und Funktionsbereiche hinweg
Ausgeprägte Kommunikations-, Verhandlungs- und Teamfähigkeiten sowie
Erfahrung im Stakeholder-Management Fähigkeit, komplexe Projekte zu
strukturieren und Veränderungsprozesse aktiv zu gestalten Hohes Maß
an Eigeninitiative, Durchsetzungsfähigkeit und Belastbarkeit Sehr
gute Deutsch und Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse sind von
Vorteil Daniela Luigart +49 7034 65613794
Ref-Nr.: 10408008
Aktualisiert:
22.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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