Biotest AG
63303 Dreieich - Deutschland
Pharmazeut/in
Arbeit
Vollzeit
ab 03.03.2026
Beschreibung
Ihre Aufgaben
• Triage und klinisch-differenzialdiagnostische Bewertung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen
• Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (z.B. PSUR/PBRER, DSUR) und Risk-Management-Pläne (RMP) sowie Durchführung von Signal Management und kontinuierlicher Nutzen-Risiko-Bewertung im Rahmen der Produktverantwortung
• Erstellung und Review sicherheitsrelevanter klinischer Berichte (z.B. CTR), Clinical Expert Statements sowie relevanter Kapitel in Zulassungsdos... weiter lesen
• Triage und klinisch-differenzialdiagnostische Bewertung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen
• Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (z.B. PSUR/PBRER, DSUR) und Risk-Management-Pläne (RMP) sowie Durchführung von Signal Management und kontinuierlicher Nutzen-Risiko-Bewertung im Rahmen der Produktverantwortung
• Erstellung und Review sicherheitsrelevanter klinischer Berichte (z.B. CTR), Clinical Expert Statements sowie relevanter Kapitel in Zulassungsdos... weiter lesen
Ihre Aufgaben
• Triage und klinisch-differenzialdiagnostische Bewertung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen
• Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (z.B. PSUR/PBRER, DSUR) und Risk-Management-Pläne (RMP) sowie Durchführung von Signal Management und kontinuierlicher Nutzen-Risiko-Bewertung im Rahmen der Produktverantwortung
• Erstellung und Review sicherheitsrelevanter klinischer Berichte (z.B. CTR), Clinical Expert Statements sowie relevanter Kapitel in Zulassungsdossiers
• Leitung interdisziplinärer Product Safety Teams
• Repräsentanz des Medical Safety Evaluation (MSE) Teams in interdisziplinären Projektteams
• Beratung von Ärzten, Lizenzpartnern und Kolleg:innen im In- und Ausland zu arzneimittelsicherheitsrelevanten Fragestellungen
• Erstellung, Überarbeitung und Review von abteilungsinternen und schnittstellenübergreifenden Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie weiterer Qualitätsmanagementdokumente
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie; Promotion wünschenswert
• Relevante klinische Erfahrung, idealerweise in Innerer Medizin, Hämatologie, Pädiatrie oder Intensivmedizin
• Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz; alternativ entsprechende Erfahrung in einer Bundesoberbehörde oder einem wissenschaftlichen Träger
• Gute Kenntnisse der relevanten EU- und internationalen Pharmakovigilanz-Regelwerke
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Analytische Stärke sowie zielgruppengerechte Kommunikation komplexer medizinischer Inhalte
• Teamorientierte, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Gesundheit ist TeamarbeitSo international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.
Benefits
• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Fortbildungen und Trainings
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Triage und klinisch-differenzialdiagnostische Bewertung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen
• Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (z.B. PSUR/PBRER, DSUR) und Risk-Management-Pläne (RMP) sowie Durchführung von Signal Management und kontinuierlicher Nutzen-Risiko-Bewertung im Rahmen der Produktverantwortung
• Erstellung und Review sicherheitsrelevanter klinischer Berichte (z.B. CTR), Clinical Expert Statements sowie relevanter Kapitel in Zulassungsdossiers
• Leitung interdisziplinärer Product Safety Teams
• Repräsentanz des Medical Safety Evaluation (MSE) Teams in interdisziplinären Projektteams
• Beratung von Ärzten, Lizenzpartnern und Kolleg:innen im In- und Ausland zu arzneimittelsicherheitsrelevanten Fragestellungen
• Erstellung, Überarbeitung und Review von abteilungsinternen und schnittstellenübergreifenden Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie weiterer Qualitätsmanagementdokumente
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie; Promotion wünschenswert
• Relevante klinische Erfahrung, idealerweise in Innerer Medizin, Hämatologie, Pädiatrie oder Intensivmedizin
• Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz; alternativ entsprechende Erfahrung in einer Bundesoberbehörde oder einem wissenschaftlichen Träger
• Gute Kenntnisse der relevanten EU- und internationalen Pharmakovigilanz-Regelwerke
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Analytische Stärke sowie zielgruppengerechte Kommunikation komplexer medizinischer Inhalte
• Teamorientierte, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Gesundheit ist TeamarbeitSo international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.
Benefits
• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Fortbildungen und Trainings
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
Ref-Nr.: 9683953
Aktualisiert:
05.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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