Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

 

Unser dynamisches Team im Herzen des malerischen Penzberg setzt neue
Maßstäbe in der Entwicklung wegweisender medizinischer Lösungen.
Wir bieten ambitionierten Talenten die Chance, ihr Fachwissen in der
Position des Senior Plant Technician Expert (m/w/d) einzubringen
und weiterzuentwickeln.

- Unterstützung des/der Managers/in technisches Team bei der
Kapazitätsplanung sowie bei allg. SHE Themen im Rahmen allgemeiner
Richtlinien selbständig folgende Tätigkeiten.
- Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der relevanten
Prozessanlagen, Geräte und Reinräume durch Planung, Koordination
und Überwachung von Instandhaltungs- und Umbaumaßnahmen
unter Einhaltung der GMP und SHE Vorgaben.
- GMP-gerechte Durchführung der betrieblichen Dokumentation im
Rahmen von Arbeitsvorschriften als Experte technischer Abläufe,
gemäß cGMP und behördlichen Vorgaben.
- Mitwirkung als SME/Autor bei der Erstellung/Überarbeitung von
Vorschriften und Bearbeitung
- Leitung oder Teilnahme in unterschiedlichen lokalen und globalen
Projekten, Site-übergreifenden Projektteams (z.B. als UTL, BPO oder
SME)
- Arbeiten in Linien und Matrix Teams unter Anwendung von Lean
Methoden (u.a. Kostenbewusstes Handeln).
- Matrixführung u. a. mit dem Fokus auf die Koordination der
Ressourcen, die Teamentwicklung, Peer- Coaching, aktive
Unterstützung der Kollegen bei Veränderungen
- Koordination und Überwachung von Wartungs-, Instandhaltungs- und
Umbauarbeiten an Prozessanlagen, Geräten und Reinraum mit den
erforderlichen Schnittstellen, Gewerken und extern Partnern.
Bearbeitung dieser Maßnahmen als Asset Responsible/Approver in
den vorhandenen IT- Systemen (z.B. SAP).
- Aufrechterhalten des ordnungsgemäßen Zustandes des Reinraumes.
Koordination und Überwachung von Reinigungsarbeiten und
Monitoringaktivitäten zur Aufrechterhaltung des Reinraumstatus.
Erstellung von Risikoanalysen bei Handwerkseinsätzen in
Zusammenarbeit mit den erforderlichen Schnittstellen im
Zuständigkeitsbereich.
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der relevanten Anlagen, Geräte,
Reinräume und Arbeitsprozesse zum Erhalt der technischen Sicherheit
und zur Sicherstellung der Implementierung neuer Produktionsprozesse
und -technologien.
- Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen der
relevanten Anlagen, Geräte und Reinräume als Koordinator bzw.
Experte (z.B. Erstellung von Change Anträgen, R&I Schemata, und
Anlagenfunktionsbeschreibungen, Genehmigung von Plänen und Berichten
etc.)
- Bearbeitung von komplexen auch abteilungsübergreifenden oder
crossfunktionalen Projekten in der Rolle eines Subject Matter Experts
unter Berücksichung der Anforderung des Betriebes (User Vertreter).
Übernahme der Rolle des User Team Leads.

 

Must Have:

- ​​​abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie oder
Verfahrenstechnik mit Berufserfahrung
- alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium in Biotechnologie oder
Verfahrenstechnik mit entsprechender Berufserfahrung
- sehr gute Englischkenntnisse

 

Nice to Have:

- Erfahrung im Change Management und in der Gerätequalifizierung
- Tiefgreifendes, konzeptionelles Wissen in einem Spezialgebiet als
Experte bzw. Coach

- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch
Konzernzugehörigkeit
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende