PS Direkt GmbH Co. KG
53225 Bonn - Deutschland
Pharmazeut/in
Arbeit
Vollzeit
ab 26.02.2026
Beschreibung
PS Direkt - Job perfekt
Eine Bewerbung - Ein Interview - Mehrere Optionen. PS Direkt berät dich - Du entscheidest.
Lass dich von uns empfehlen und profitiere von dem Zugang zu unveröffentlichten Stellenangeboten unserer Auftraggeber.
Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung.
Deine Aufgaben
- Du hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrecht
- Du aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowi... weiter lesen
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Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung.
Deine Aufgaben
- Du hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrecht
- Du aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform al auch digital
- Du unterstützt bei der Durchführung interner und externer Audits
- Du gibst die fertigen Produkte final für den Markt frei
- Du überwachst die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
- Du koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängen
- Du arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellen
- Du vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickeln
- Du sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die Geschäftsleitung
- Du überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-Abteilung
- Du unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die Registrierung
Deine Fähigkeiten
- Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlich
- Du kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) aus
- Du hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder regulatorische Anforderungen in der Medizinproduktindustrie
- Du sprichst fließend Deutsch und Englisch
- Du bist sicher im Umgang mit MS Office
Das wird dir geboten
- Ein moderner Arbeitsplatz
- Ein Superheroteam mit echtem Teamspirit
- Eine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office Möglichkeiten
- Umfangreiche Gesundheitsangebote
- Fahrtkostenzuschuss
bewerbung@ps-direkt.com Tel. 0221-846909-0 oder schreib uns gerne auf Xing an!
Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.
Indeed Premium
Diese Position ist auf 60.000 EUR brutto jährlich dotiert.
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- Du aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform al auch digital
- Du unterstützt bei der Durchführung interner und externer Audits
- Du gibst die fertigen Produkte final für den Markt frei
- Du überwachst die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
- Du koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängen
- Du arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellen
- Du vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickeln
- Du sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die Geschäftsleitung
- Du überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-Abteilung
- Du unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die Registrierung
Deine Fähigkeiten
- Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlich
- Du kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) aus
- Du hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder regulatorische Anforderungen in der Medizinproduktindustrie
- Du sprichst fließend Deutsch und Englisch
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Das wird dir geboten
- Ein moderner Arbeitsplatz
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Diese Position ist auf 60.000 EUR brutto jährlich dotiert.
Ref-Nr.: 9589297
Aktualisiert:
02.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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