Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit. Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden.    Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten. Entdecken Sie es selbst! Das bringen Sie voran In dieser Schlüsselposition koordinieren Sie die weltweite Neubeantragung von Zulassungen für eine Vielzahl von medizinischen Innovationen und die Pflege der bestehenden weltweiten Zulassungen (Renewals, Variations). Sie steuern in ihrer Verantwortung die entsprechenden lokalen Zulassungsprojekte und arbeiten sich hierfür intensiv in die länderspezifischen Regularien und die zulassungsrelevanten Dokumente der Produkte ein. Selbstständig führen Sie vorhandene Daten aus verschiedenen Abteilungen zu zulassungsrelevanten Berichten bzw. eCTD-Dossierabschnitten zusammen und erstellen bei Bedarf eigenverantwortlich notwendige Dokumente. Dabei sichern Sie die zulassungsrelevante Kommunikation mit den weltweiten Kunden, den Dienstleistern und den internen Fachabteilungen. Sie unterstützen relevante Fachabteilungen durch die regulatorische Beurteilung von zulassungsbezogenen Änderungen im Change Control Prozess. Darüber hinaus etablieren und pflegen Sie ein Dokumentenmanagementsystem für die Zulassung und setzen Akzente bei der Verbesserung der administrativen Prozesse unserer Abteilung.  Ihr Erfolgsrezept Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Gesundheitsmanagement oder Ausbildung in einem verwandten Bereich Fundierte Berufserfahrung (>10 Jahre) mit selbständiger Arbeitsweise im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus LCM und/oder EU Kenntnisse im Bereich CMC-Management und Change Control Freude am Prozessmanagement Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift (C1) Kommunikationssicherheit und ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit Mit einer souveränen und proaktiven Arbeitsweise, Teamgeist und Interesse an selbstständiger Arbeit passen Sie bestens zu uns.  Großartige Arbeitsbedingungen: Haben wir! Flexibles Gleitzeitsystem 32 Tage Urlaub Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung Individuelle Weiterbildungsangebote Betriebliche Altersvorsorge Job-Rad und Fahrradstellplätze  Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote) Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch Ein Standort mit hohem Freizeitwert - die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung   Aber das ist noch nicht alles. Eine gesamte Übersicht zu unseren Benefits & Zusatzleistungen finden Sie auf unserer Homepage unter ,,Karriere". Bereit, uns zu bereichern? Dann fehlt uns noch Ihre Bewerbung (mit Anschreiben, Lebenslauf und relevanten Zeugnissen). Für Fragen vorab steht Ihnen unser People Team unter +49 8024 470999 gerne zur Verfügung.   Wir freuen uns schon aufs gemeinsame Machen - bis bald!