NES Global Deutschland GmbH
10115 Berlin - Deutschland
Regulatory-Affairs-Manager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 24.02.2026
Beschreibung
NES Global DE
Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt und produziert hochwertige Produkte im Bereich der minimalinvasiven Chirurgie.
Für den Standort Berlin suchen wir eine:n Senior Regulatory Affairs Specialist, der/die Zulassungsprozesse begleitet, technische Dokumentationen verantwortet und die Einhaltung der MDR-Anforderungen sicherstellt. Einarbeitung erfolgt vor Ort, anschließend ist ein hybrides Arbeitsmodell möglich.
Deine Aufgaben
- Erstellung, Aktualisierung ... weiter lesen
Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt und produziert hochwertige Produkte im Bereich der minimalinvasiven Chirurgie.
Für den Standort Berlin suchen wir eine:n Senior Regulatory Affairs Specialist, der/die Zulassungsprozesse begleitet, technische Dokumentationen verantwortet und die Einhaltung der MDR-Anforderungen sicherstellt. Einarbeitung erfolgt vor Ort, anschließend ist ein hybrides Arbeitsmodell möglich.
Deine Aufgaben
- Erstellung, Aktualisierung ... weiter lesen
NES Global DE
Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt und produziert hochwertige Produkte im Bereich der minimalinvasiven Chirurgie.
Für den Standort Berlin suchen wir eine:n Senior Regulatory Affairs Specialist, der/die Zulassungsprozesse begleitet, technische Dokumentationen verantwortet und die Einhaltung der MDR-Anforderungen sicherstellt. Einarbeitung erfolgt vor Ort, anschließend ist ein hybrides Arbeitsmodell möglich.
Deine Aufgaben
- Erstellung, Aktualisierung und Pflege technischer Dokumentationen nach EU MDR (inkl. Annex II/III, GSPR, DoC)
- Vorbereitung und Unterstützung von Konformitätsbewertungsverfahren
- Review von Design- und Change-Control-Dokumenten; Bewertung von Änderungen hinsichtlich Zulassungsrelevanz
- Unterstützung in Risk Management (ISO 14971), Clinical Evaluation und Usability (IEC 62366)
- Zusammenarbeit mit der Benannten Stelle, Behörden und externen Stakeholdern
- Begleitung von Audits (intern und extern)
- Unterstützung in Vigilanz, Post-Market Surveillance und QMS-Verbesserungen
- Mitarbeit an Entwicklungs- und Innovationsprojekten
Dein Profil
- 2–5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich für Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse in EU MDR, GSPR, technischer Dokumentation und relevanten Normen
- Erfahrung in Design Control, Change Control, Risk Management und Clinical EvaluationPraxis in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und internationalen Registrierungen
- Strukturierte, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse; Deutsch von Vorteil
- Bereitschaft zur Einarbeitung vor Ort in Berlin; anschließend hybrides Arbeite
Deine Vorteile
- Die Position bietet einen Rahmen, in dem Sie Ihre fachliche Expertise sinnvoll einsetzen und weiterentwickeln können.
Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt und produziert hochwertige Produkte im Bereich der minimalinvasiven Chirurgie.
Für den Standort Berlin suchen wir eine:n Senior Regulatory Affairs Specialist, der/die Zulassungsprozesse begleitet, technische Dokumentationen verantwortet und die Einhaltung der MDR-Anforderungen sicherstellt. Einarbeitung erfolgt vor Ort, anschließend ist ein hybrides Arbeitsmodell möglich.
Deine Aufgaben
- Erstellung, Aktualisierung und Pflege technischer Dokumentationen nach EU MDR (inkl. Annex II/III, GSPR, DoC)
- Vorbereitung und Unterstützung von Konformitätsbewertungsverfahren
- Review von Design- und Change-Control-Dokumenten; Bewertung von Änderungen hinsichtlich Zulassungsrelevanz
- Unterstützung in Risk Management (ISO 14971), Clinical Evaluation und Usability (IEC 62366)
- Zusammenarbeit mit der Benannten Stelle, Behörden und externen Stakeholdern
- Begleitung von Audits (intern und extern)
- Unterstützung in Vigilanz, Post-Market Surveillance und QMS-Verbesserungen
- Mitarbeit an Entwicklungs- und Innovationsprojekten
Dein Profil
- 2–5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich für Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse in EU MDR, GSPR, technischer Dokumentation und relevanten Normen
- Erfahrung in Design Control, Change Control, Risk Management und Clinical EvaluationPraxis in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und internationalen Registrierungen
- Strukturierte, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse; Deutsch von Vorteil
- Bereitschaft zur Einarbeitung vor Ort in Berlin; anschließend hybrides Arbeite
Deine Vorteile
- Die Position bietet einen Rahmen, in dem Sie Ihre fachliche Expertise sinnvoll einsetzen und weiterentwickeln können.
Ref-Nr.: 9534763
Aktualisiert:
26.02.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Passende Jobvorschläge
Basierend auf Beruf und Standort
Basierend auf Beruf und Standort
Passende Jobs für dich
LEIFHEIT AG
Nassau
Feste Anstellung
Schwartauer Werke GmbH & Co. KG
23611 Bad Schwartau
Feste Anstellung
Kostenlose Hilfe für deine Bewerbung
Erstelle ein kostenloses Bewerberprofil und erhalte unser E-Book
"Die perfekte Bewerbung" – plus weitere Vorteile für deine Jobsuche.
Gratis E-Book: Die perfekte Bewerbung
Werde von Arbeitgebern gefunden
Passende Jobvorschläge nach Beruf & Stadt
Jobs speichern & später bewerben
Kostenlos & unverbindlich - Keine Werbung - Account jederzeit löschbar
Die Bewerbung erfolgt über die Webseite der Bundesagentur für Arbeit (BA).
