Aesculap AG
78532 Tuttlingen - Deutschland
Ingenieur/in - Medizintechnik
Arbeit
Teilzeit Abend
ab 31.03.2026
Beschreibung
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung – Digital Surgery - einen Software Requirements Engineer (w/m/d).
Als Software Requirements Engineer sitzen Sie an der Schnittstelle der Klinik, Technologie und regulatorischen Rahmenbedingungen und übersetzen die klinischen Bedürfnisse in präzise Softwareanforderungen für SaMD-Applikationen in der Orthopädie wie auch der Neuro-, Minimalinvasive- und Wirbelsäulenchirurgie zur chirurgischen Ent... weiter lesen
Als Software Requirements Engineer sitzen Sie an der Schnittstelle der Klinik, Technologie und regulatorischen Rahmenbedingungen und übersetzen die klinischen Bedürfnisse in präzise Softwareanforderungen für SaMD-Applikationen in der Orthopädie wie auch der Neuro-, Minimalinvasive- und Wirbelsäulenchirurgie zur chirurgischen Ent... weiter lesen
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung – Digital Surgery - einen Software Requirements Engineer (w/m/d).
Als Software Requirements Engineer sitzen Sie an der Schnittstelle der Klinik, Technologie und regulatorischen Rahmenbedingungen und übersetzen die klinischen Bedürfnisse in präzise Softwareanforderungen für SaMD-Applikationen in der Orthopädie wie auch der Neuro-, Minimalinvasive- und Wirbelsäulenchirurgie zur chirurgischen Entscheidungsunterstützung.
**Aufgaben und Verantwortlichkeiten:**
- Für die Erhebung und Analyse von Stakeholder-, Nutzer- und Systemanforderungen (klinisch, technisch, regulatorisch) sind Sie verantwortlich
- Sie übersetzen klinische Workflows und Use Cases in klare, prüfbare Software Requirements
- Die Erstellung und Pflege von Software Requirements Specifications (SRS), User Needs, System- und Softwareanforderungen und Traceability Matrizen wird von Ihnen übernommen
- Sie pflegen eine enge, agile Zusammenarbeit mit den Product Ownern Digital Surgery, Softwareentwicklern sowie mit Regulatory Affairs
- Die vollständige Traceability über den gesamten Produktlebenszyklus stellen Sie sicher
- Sie bieten Unterstützung bei Risikoanalysen, Verifikation & Validierung und Design Reviews
- Ihre Arbeit zeichnet sich aus durch bereichsübergreifende, internationale Teams
**Fachliche Kompetenzen:**
- Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder in einem vergleichbaren Studiengang
- Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer konnten Sie sich bereits aneignen, wobei diese sich durch starkem Requirements Fokus auszeichnet
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering für komplexe, cloudnative Softwaresysteme sowie Software als Medizinprodukt (SaMD)
- Sie zeigen sehr gutes Verständnis von regulatorischen Anforderungen über den SW-Produktlebenszyklus z.B. IEC62304 und MDR-/FDA Vorgaben
- Ihre Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und verständlich zu formulieren zeichnet Sie aus
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
**Persönliche Kompetenzen:**
- Sie haben eine optimistische Grundhaltung, zeigen Eigeninitiative und übernehmen Verantwortung
- Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
- Bei hoher Belastung bleiben Sie stets handlungs- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen
- Probleme erkennen Sie, denken in Lösungen und handeln teamorientiert
**Benefits:**
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen
- Betriebskrankenkasse mit einem großen Leistungsspektrum
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343
Als Software Requirements Engineer sitzen Sie an der Schnittstelle der Klinik, Technologie und regulatorischen Rahmenbedingungen und übersetzen die klinischen Bedürfnisse in präzise Softwareanforderungen für SaMD-Applikationen in der Orthopädie wie auch der Neuro-, Minimalinvasive- und Wirbelsäulenchirurgie zur chirurgischen Entscheidungsunterstützung.
**Aufgaben und Verantwortlichkeiten:**
- Für die Erhebung und Analyse von Stakeholder-, Nutzer- und Systemanforderungen (klinisch, technisch, regulatorisch) sind Sie verantwortlich
- Sie übersetzen klinische Workflows und Use Cases in klare, prüfbare Software Requirements
- Die Erstellung und Pflege von Software Requirements Specifications (SRS), User Needs, System- und Softwareanforderungen und Traceability Matrizen wird von Ihnen übernommen
- Sie pflegen eine enge, agile Zusammenarbeit mit den Product Ownern Digital Surgery, Softwareentwicklern sowie mit Regulatory Affairs
- Die vollständige Traceability über den gesamten Produktlebenszyklus stellen Sie sicher
- Sie bieten Unterstützung bei Risikoanalysen, Verifikation & Validierung und Design Reviews
- Ihre Arbeit zeichnet sich aus durch bereichsübergreifende, internationale Teams
**Fachliche Kompetenzen:**
- Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder in einem vergleichbaren Studiengang
- Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer konnten Sie sich bereits aneignen, wobei diese sich durch starkem Requirements Fokus auszeichnet
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering für komplexe, cloudnative Softwaresysteme sowie Software als Medizinprodukt (SaMD)
- Sie zeigen sehr gutes Verständnis von regulatorischen Anforderungen über den SW-Produktlebenszyklus z.B. IEC62304 und MDR-/FDA Vorgaben
- Ihre Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und verständlich zu formulieren zeichnet Sie aus
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
**Persönliche Kompetenzen:**
- Sie haben eine optimistische Grundhaltung, zeigen Eigeninitiative und übernehmen Verantwortung
- Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
- Bei hoher Belastung bleiben Sie stets handlungs- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen
- Probleme erkennen Sie, denken in Lösungen und handeln teamorientiert
**Benefits:**
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen
- Betriebskrankenkasse mit einem großen Leistungsspektrum
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343
Ref-Nr.: 10110011
Aktualisiert:
31.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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