pates AG
Ellwangen (Jagst) - Deutschland
Anwendungssystemberater/in
Arbeit
Vollzeit
ab 09.04.2026
Beschreibung
**Stellenbeschreibung:**
Für ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen Software Validation Engineer (m/w/d) zur Unterstützung im Bereich validierter IT-Systeme in einem regulierten Umfeld.
**Ihre Aufgaben:**
- Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV-Aktivitäten über den gesamten Systemlebenszyklus
- Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten, z. B. URS, FRS, IQ, OQ, PQ, Testplänen und Berichten
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und GxP-Anford... weiter lesen
Für ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen Software Validation Engineer (m/w/d) zur Unterstützung im Bereich validierter IT-Systeme in einem regulierten Umfeld.
**Ihre Aufgaben:**
- Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV-Aktivitäten über den gesamten Systemlebenszyklus
- Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten, z. B. URS, FRS, IQ, OQ, PQ, Testplänen und Berichten
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und GxP-Anford... weiter lesen
**Stellenbeschreibung:**
Für ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen Software Validation Engineer (m/w/d) zur Unterstützung im Bereich validierter IT-Systeme in einem regulierten Umfeld.
**Ihre Aufgaben:**
- Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV-Aktivitäten über den gesamten Systemlebenszyklus
- Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten, z. B. URS, FRS, IQ, OQ, PQ, Testplänen und Berichten
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und GxP-Anforderungen, insbesondere nach 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und GAMP 5
- Durchführung von Risikoanalysen sowie Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Validierung von IT-Systemen, z. B. SAP, LIMS, MES sowie Cloud- und SaaS-Lösungen
- Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und Fachabteilungen
**Ihr Profil:**
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation / Software Validation
- Kenntnisse im GMP- oder GxP-regulierten Umfeld
- Sicherer Umgang mit GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11
- Erfahrung mit Validierungsprozessen über den gesamten Systemlebenszyklus
- Kenntnisse in SAP, LIMS oder MES sind von Vorteil
- Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Für ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen Software Validation Engineer (m/w/d) zur Unterstützung im Bereich validierter IT-Systeme in einem regulierten Umfeld.
**Ihre Aufgaben:**
- Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV-Aktivitäten über den gesamten Systemlebenszyklus
- Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten, z. B. URS, FRS, IQ, OQ, PQ, Testplänen und Berichten
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und GxP-Anforderungen, insbesondere nach 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und GAMP 5
- Durchführung von Risikoanalysen sowie Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Validierung von IT-Systemen, z. B. SAP, LIMS, MES sowie Cloud- und SaaS-Lösungen
- Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und Fachabteilungen
**Ihr Profil:**
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation / Software Validation
- Kenntnisse im GMP- oder GxP-regulierten Umfeld
- Sicherer Umgang mit GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11
- Erfahrung mit Validierungsprozessen über den gesamten Systemlebenszyklus
- Kenntnisse in SAP, LIMS oder MES sind von Vorteil
- Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ref-Nr.: 10329254
Aktualisiert:
10.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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