Beschreibung
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren
Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und
Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau,
Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den
USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für
tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe
Kundenorientierung. Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Ort: Mannheim Was Sie erwartet: Prüfung der Chargenpapiere und
Ko...
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren
Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und
Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau,
Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den
USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für
tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe
Kundenorientierung. Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Ort: Mannheim Was Sie erwartet: Prüfung der Chargenpapiere und
Kontrolle der HABs auf GMP-gerechte Dokumentation Sicherstellung der
OLT (Order Lead Time) und Einforderung erforderlicher Begleitdokumente
(IPC-Blätter, Audit-Trails, Trending, EMT-Berichte) Unterstützung
bei GMP-Audits, Inspektionen und QRBs/DRs Erstellung und
Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von
Schulungen Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargendaten,
Pflege von Track & Trend HEA Durchführung von Prozessoptimierungen
und Unterstützung der Operations zur Fehlerreduktion. Zusammenarbeit
mit Q-BRR und Schnittstellen zur Prozessverbesserung Unterstützung
bei Einführung neuer EBR-Systeme Vorbereitung und Druck der
Chargendokumentation (HABs, Etiketten, Reinraumseiten, Formblätter)
Was Sie mitbringen: Bachelor Studium im naturwissenschaftlichen
Bereich (Pharmazie, Biologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar) oder
naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
(Meister-/Technikerabschluss) Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld
oder in einer vergleichbaren Position Umfangreiche Erfahrungen in der
Bearbeitung komplexer Produktformen wie steriler Produkte oder
biologischer Arzneimittel Sehr gute Deutschkenntnisse sowie
verhandlungssichere Englischkenntnisse Nice to Have: -Idealerweise
spezifische Schulungen und Zertifizierungen im Bereich Good
Manufacturing Practice und Batch Record Review Was wir können:
Verantwortungsvolle Aufgaben Flexible Arbeitszeiten
Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Sehr gute
Übernahmechance Rabatte Parkplätze Öffentliche Verkehrsanbindung
Kontakt: Clara Pamela Wiegand Tel.: 0621 40046324
www.bertrandt.com/karriere