At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Im Bereich Reagents & Production Services verantworten wir die Einhaltung von Quality Compliance Vorgaben für den Geschäftsbereich Diagnostics Operations Penzberg. Dabei arbeiten wir in enger Abstimmung mit den Bereichen Biotech Production, Chemistry Production, Reagents, QC, Business Support und MSAT. Durch kompetente und verantwortungsvolle Entscheidungen sichern wir unseren Produkten das "right to market". 

Im Rahmen unserer Tätigkeit bieten wir direkten Support im Projektumfeld und in der Betriebsroutine vor Ort. Unsere zentralen Teams für Prozesse & Systeme sowie Deviation & Change Control treiben Qualitätssicherungsprozesse voran und sind für das Training sowie die Bearbeitung von Quality Events verantwortlich. 

Gestalte und entdecke Deine Perspektive bei uns und bringe Deine Expertise in einem der größten Biotech-Unternehmen der Welt ein. 

Ergänze unser Team: 

Innerhalb von Diagnostics Operations Penzberg sind wir die kompetenten Ansprechpartner für vielfältige Themen im Bereich Q-Compliance, darunter die Qualifizierung von Geräten und zugehörige Validierungsprozesse. 

Wir sind mehr als 80 Mitarbeitende und teilen uns in 5 Gruppen auf, zusätzlich gehören die DOZ Compliance Business Partner zu unserer Abteilung. Unsere Teams sind dabei neben Routinetätigkeiten in mehreren Bau- und Produktentwicklungsprojekten von Diagnostics Operations Penzberg tätig. 

Unsere Abteilung zeichnet sich durch eine hohe Vielfalt in Bezug auf beruflichen Hintergrund und Berufserfahrung aus, von langjähriger Betriebszugehörigkeit bis zu Neueinsteigern direkt nach dem Studium. Du passt zu uns, wenn Du eigenverantwortliches Arbeiten schätzt, Dich gerne mit eigenen Ideen einbringst und Dir eine strukturierte Arbeitsweise liegt. 

Unterstütze unser Team mit Deinen Koordinationsfähigkeiten, Deinem Know-how und Deiner Leidenschaft für ein modernes und offenes Qualitätsmanagement. 

 

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

● Als erfahrener Spezialist bist Du für die Validierung, Verifizierung und Risikobewertung von Reinigungsverfahren für Prozessanlagen und Standardequipments zuständig 

● Inhaltlicher Schwerpunkt ist dabei die Mitarbeit in großen Investitionsprojekten (CAPEX) für den Bereich Diagnostics Operations Penzberg 

● Eine effektive Zusammenarbeit mit Schnittstellen in der QA gehört ebenso zu Deinen Aufgaben wie die Sicherstellung einer klaren Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern innerhalb der Projekte 

● Dein fachlicher Fokus liegt auf der Sicherstellung der Reinigungsvalidität unter Berücksichtigung aller relevanten Q-Vorgaben und Timelines 

● Zusätzlich bringst Du aktiv Dein Know-how bei Fragestellungen rund um Gerätequalifizierungen mit ein 

● Du fügst Dich effektiv in die Abläufe von Großprojekten ein und trägst zu einer wirtschaftlich zielführenden Arbeitsweise und Entscheidungsfindung bei 

● Die Pflege von Datenbanken und Systemen, die im operativen Quality Umfeld zur Anwendung kommen, rundet Dein spannendes Aufgabengebiet ab 

 

Qualifikationen | Das bringst Du mit

● Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation/Ausbildung mit spezifischer Berufserfahrung (mindestens 3 Jahre) in der (chemischen) Produktion.

● Du hast mehr als drei Jahre relevante Erfahrung in der Produktion und zwingend fundierte Vorerfahrung in der Reinigungsvalidierung gesammelt, idealerweise in der chemischen, diagnostischen und / oder pharmazeutischen Industrie 

● Du hast fundierte Kenntnisse der geltenden Vorschriften und Normen wie z.B. GxP, ISO13485, 21 CFR Part 820 

● Du besitzt gute Kenntnisse von Abläufen im Projektumfeld, schätzt die Vorteile einer Tätigkeit vor Ort (mindestens 50%) und bist die enge Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus QA, MSAT und Produktion gewohnt 

● Da wir in einem internationalen Umfeld agieren, aber lokal stark vernetzt sind, setzt diese Rolle sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse (mindestens C1-Niveau) voraus

Arbeitszeit: Die Stelle ist in Vollzeit zu besetzen. 

Dauer: Diese Stelle ist befristet zu besetzen für 5 Jahre 

Bewerbungszeitraum bis mindestens: 13.02.2026 (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:
* Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil
* Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

 

 

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A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

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