Simtra Deutschland GmbH
33790 Halle (Westfalen) - Deutschland
Qualitätsmanager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 10.02.2026
Beschreibung
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als **Specialist (m/w/d) QA CAPA Management.**
In dieser Position sind Sie für das kundenbezogene Abweichungsmanagement sowie das Kennzahlenreporting im Bereich Qualitätssicherung zuständig. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Vorstellung der Abweichungsdetails gegenüber dem Kunden sowie Beantwortung der anschließende... weiter lesen
Für unser Team suchen wir Sie als **Specialist (m/w/d) QA CAPA Management.**
In dieser Position sind Sie für das kundenbezogene Abweichungsmanagement sowie das Kennzahlenreporting im Bereich Qualitätssicherung zuständig. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Vorstellung der Abweichungsdetails gegenüber dem Kunden sowie Beantwortung der anschließende... weiter lesen
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als **Specialist (m/w/d) QA CAPA Management.**
In dieser Position sind Sie für das kundenbezogene Abweichungsmanagement sowie das Kennzahlenreporting im Bereich Qualitätssicherung zuständig. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Vorstellung der Abweichungsdetails gegenüber dem Kunden sowie Beantwortung der anschließenden Rückfragen unter Vertretung der Simtra-Perspektive
- Abstimmung der Untersuchungsstrategie mit dem Untersuchungsleiter (m/w/d)
- Prüfung der Abweichungsberichte aus Qualitäts- und Kundenperspektive
- Genehmigung der Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im Qualitätsmanagementsystem
- Mitwirkung bei der Datenzusammenstellung und Erhebung von Qualitätskennzahlen für das CAPA- und Abweichungsmanagement
- Kontinuierliche Optimierung des Abweichungs- und CAPA-Managements, um die Qualitäts-Anforderungen von Kunden, Behörden und dem Standort abzubilden
- Präsentation des Prozesses in Kundenaudits und Behördeninspektionen
**Sie bringen mit:**
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom) mit einem naturwissenschaftlichen oder technischen Hintergrund
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder verwandten Bereichen wünschenswert
- Kenntnisse in der aseptischen Fertigung und GMP wünschenswert
- Erfahrungen in Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen ist von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, logische Denkweise sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Das bieten wir Ihnen:**
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein **13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld**, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- **30 Tage Urlaub** plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von **37,5 Stunden**
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu deinem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Für unser Team suchen wir Sie als **Specialist (m/w/d) QA CAPA Management.**
In dieser Position sind Sie für das kundenbezogene Abweichungsmanagement sowie das Kennzahlenreporting im Bereich Qualitätssicherung zuständig. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Vorstellung der Abweichungsdetails gegenüber dem Kunden sowie Beantwortung der anschließenden Rückfragen unter Vertretung der Simtra-Perspektive
- Abstimmung der Untersuchungsstrategie mit dem Untersuchungsleiter (m/w/d)
- Prüfung der Abweichungsberichte aus Qualitäts- und Kundenperspektive
- Genehmigung der Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im Qualitätsmanagementsystem
- Mitwirkung bei der Datenzusammenstellung und Erhebung von Qualitätskennzahlen für das CAPA- und Abweichungsmanagement
- Kontinuierliche Optimierung des Abweichungs- und CAPA-Managements, um die Qualitäts-Anforderungen von Kunden, Behörden und dem Standort abzubilden
- Präsentation des Prozesses in Kundenaudits und Behördeninspektionen
**Sie bringen mit:**
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom) mit einem naturwissenschaftlichen oder technischen Hintergrund
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder verwandten Bereichen wünschenswert
- Kenntnisse in der aseptischen Fertigung und GMP wünschenswert
- Erfahrungen in Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen ist von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, logische Denkweise sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Das bieten wir Ihnen:**
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein **13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld**, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- **30 Tage Urlaub** plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von **37,5 Stunden**
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu deinem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Ref-Nr.: 9243123
Aktualisiert:
10.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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