Cs2 ITEC bietet Ihnen als Berufseinsteiger oder erfahrenem Spezialisten ausgezeichnete Möglichkeiten der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Bei spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeiten für internationale Großkunden und Konzerne, bauen Sie, je nach Aufgabenstellung und Position tiefes Fachwissen in neuesten Technologien oder breites Projektleitungs- bzw. Führungs-Know-how auf. Durch die Vielzahl unserer Themen können wir Ihnen, je nach persönlichen Wünschen, verschiedene Technologiebereiche und Aufgabenstellungen anbieten.

Das bieten wir Ihnen:

- Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem spannenden Aufgabenumfeld
- Internationale Großprojekte bei namhaften Kunden
- Mitarbeit in einem sympathischen und motiviertem Team
- Angenehmes und kollegiales Arbeitsumfeld
- Interessante Perspektiven für die fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung und flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten

Aufgaben:

Der Specialist (m/w/d) Study Coordination ist verantwortlich für die Koordination und Abwicklung von Klinikmusterverpackungsaufträgen im Bereich klinischer Prüfpräparate. Dabei fungiert er als zentrale Schnittstelle zwischen Auftragsannahme, internen Fachbereichen und weiteren relevanten Funktionen.

- Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- und internen Vorgaben
- Planung und Sicherstellung der fristgerechten Verfügbarkeit von Materialien und Komponenten
- Einholung und Bewertung von Angeboten
- Erstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation inkl. Systempflege (insbesondere SAP / ICSM)
- Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des Etikettendrucks
- Koordination des Quality-Reviews und der termingerechten Chargen-Endfreigabe
- Durchführung von Protokollreviews der Druck- und Verpackungsdokumentation
- Administration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Vernichtung klinischer Prüfpräparate inkl. Dokumentation
- Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, Betreuung von Praktikanten sowie Organisation und Moderation von Arbeitsgruppen
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Maßnahmen
- Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Konzepten
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Chargendokumentations-Vorlagen

Anforderungen:

- Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz) oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise innerhalb der pharmazeutischen Industrie im Bereich Chargen- oder Verpackungsdokumentation
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
- Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung und Affinität mit/zu SAP und/oder vergleichbaren Systemen
- Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift; grundsätzliches Sprachverständnis Englisch
- Sicheres schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
- Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
- Ausgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
- Hohes organisatorisches Geschick und strukturierte Arbeitsweise (Überblick behalten)
- Starke Teamorientierung bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten
- Hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit und Genauigkeit/Sorgfalt
- Bereitschaft zur überwiegenden Vorort-Präsenz

Diese Position oder der Einsatzort sind nicht das Richtige für Sie? Unter [Jobangebote (cs2-itec.de)](https://hp.cs2-itec.de/jobs/) finden Sie weitere spannende Themen. Melden Sie sich gerne jederzeit auch initiativ bei uns!

Wir freuen uns auf SIE!

Cs2 ITEC GmbH & Co. KG
Anton-Bruckner-Straße 2a
91052 Erlangen