Beschreibung
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team Quality Control Compliance suchen wir Sie als **Specialist Qualification (m/w/d).**
In dieser Position stellen Sie den qualifizierten Zustand der HPLC- und GC-Systeme sowie der analytischen Geräte sicher, um die regulatorischen Anforderungen von Behörden, Arzneibüchern und Kunden zu erfüllen. Des Weiteren gehört zu Ihren Aufgaben:
- Pla...
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Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team Quality Control Compliance suchen wir Sie als **Specialist Qualification (m/w/d).**
In dieser Position stellen Sie den qualifizierten Zustand der HPLC- und GC-Systeme sowie der analytischen Geräte sicher, um die regulatorischen Anforderungen von Behörden, Arzneibüchern und Kunden zu erfüllen. Des Weiteren gehört zu Ihren Aufgaben:
- Planung und Durchführung von termingerechten Wartungen, Reparaturen und Qualifizierungen von HPLC- und GC-Systemen und anderen analytischen Geräten
- Auswahl, Beauftragung, Koordinierung und Abrechnung von externen Dienstleistern bei der unterstützenden Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen
- Monitoring und Steuerung der internen und externen Kosten für Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen
- Erstellung und Aktualisierung aller für den Verantwortungsbereich benötigten Dokumente
- Implementierung von relevanten Corporate Quality Procedures
- Termingerechte Validierung von computergestützten Systemen
- Unterstützung in Audits und Inspektionen in deutscher sowie englischer Sprache
- Durchführung von fachspezifischen Schulungen
- Kontinuierliche Verbesserung des Gesamtsystems zur Qualifizierung von Geräten und Systemen
**Sie bringen mit:**
- Analytisch-technische Berufsausbildung, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker (m/w/d) oder verbunden mit einem technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Studium der Fachrichtung Chemie, Biotechnologie, Physik oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich GMP wünschenswert
- Kenntnisse der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung von Geräten und Systemen von Vorteil
- Gutes analytisches, technisches und IT-Verständnis
- Organisationsvermögen und eine verantwortungsbewusste, selbständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Das bieten wir Ihnen:**
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein **13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld**, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- **30 Tage Urlaub** plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von **37,5 Stunden**
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.