STADA Arzneimittel AG
25436 Uetersen - Deutschland
Ingenieur/in - Biotechnologie
Vollzeit
ab 14.04.2026
Beschreibung
STADA Arzneimittel GmbH
Was Dich erwartet
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine motivierte Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung, die sich in einem GMP‑regulierten Umfeld fachlich weiterentwickeln möchte.
* Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen (z. B. URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte)
* Du begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte als Teil des Projektteams
* Du prüfst Kalibrierungs- und Wartungspläne und verfol... weiter lesen
Was Dich erwartet
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine motivierte Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung, die sich in einem GMP‑regulierten Umfeld fachlich weiterentwickeln möchte.
* Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen (z. B. URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte)
* Du begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte als Teil des Projektteams
* Du prüfst Kalibrierungs- und Wartungspläne und verfol... weiter lesen
STADA Arzneimittel GmbH
Was Dich erwartet
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine motivierte Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung, die sich in einem GMP‑regulierten Umfeld fachlich weiterentwickeln möchte.
* Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen (z. B. URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte)
* Du begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte als Teil des Projektteams
* Du prüfst Kalibrierungs- und Wartungspläne und verfolgst die fristgerechte Durchführung nach
* Du wirkst bei der Erstellung und Prüfung von Unterlagen zur Reinigungsvalidierung mit
* Du bewertest Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Zusammenhang mit qualifizierten bzw. validierten Systemen
* Du unterstützt bei Re-Qualifizierungen und periodischen Reviews
* Du stimmst dich mit Engineering, IT, QA/QC, Produktion und externen Dienstleistern ab
* Du bereitest interne und externe Audits/Inspektionen vor und begleitest diese
* Du stellst die Dokumentation gemäß GMP- und internen Vorgaben sicher
Wen wir suchen
* Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
* Du bringst Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in einem GMP‑regulierten Umfeld mit
* Du verfügst über gute Kenntnisse der relevanten Regularien (z. B. EU‑GMP, Annex 15, Annex 11, 21 CFR Part 11)
* Du hast Erfahrung im Umgang mit technischen Anlagen, Labor- oder Produktionssystemen
* Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und eigenständig.
* Du zeichnest dich durch Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit aus
* Du beherrschst Deutsch sehr gut und Englisch gut - jeweils in Wort und Schrift
Was Dich erwartet
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine motivierte Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung, die sich in einem GMP‑regulierten Umfeld fachlich weiterentwickeln möchte.
* Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen (z. B. URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte)
* Du begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte als Teil des Projektteams
* Du prüfst Kalibrierungs- und Wartungspläne und verfolgst die fristgerechte Durchführung nach
* Du wirkst bei der Erstellung und Prüfung von Unterlagen zur Reinigungsvalidierung mit
* Du bewertest Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Zusammenhang mit qualifizierten bzw. validierten Systemen
* Du unterstützt bei Re-Qualifizierungen und periodischen Reviews
* Du stimmst dich mit Engineering, IT, QA/QC, Produktion und externen Dienstleistern ab
* Du bereitest interne und externe Audits/Inspektionen vor und begleitest diese
* Du stellst die Dokumentation gemäß GMP- und internen Vorgaben sicher
Wen wir suchen
* Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
* Du bringst Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in einem GMP‑regulierten Umfeld mit
* Du verfügst über gute Kenntnisse der relevanten Regularien (z. B. EU‑GMP, Annex 15, Annex 11, 21 CFR Part 11)
* Du hast Erfahrung im Umgang mit technischen Anlagen, Labor- oder Produktionssystemen
* Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und eigenständig.
* Du zeichnest dich durch Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit aus
* Du beherrschst Deutsch sehr gut und Englisch gut - jeweils in Wort und Schrift
Ref-Nr.: 10428613
Aktualisiert:
02.05.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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