Spezialist Computervalidierung/Informatiker (m/w/d)

ecoSPECS GmbH

88400 Biberach an der Riß - Deutschland

Informatiker/in Arbeit Vollzeit ab 10.10.2025

Beschreibung

Wir suchen eine*n ****Spezialist*****in Computervalidierung / Informatiker*in** (m/w/d) **für unseren Standort **Biberach an der Riß oder wahlweise Ingelheim**.

Wir bei ecoSPECS GmbH glauben daran, dass nachhaltige Lösungen, Qualität und regulatorische Sicherheit Hand in Hand gehen. Als spezialisierter Ingenieurdienstleister für die Pharma- und Life-Science-Industrie unterstützen wir unsere Kunden bei der Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Anlagen – von der Konzeptphase bis zur finalen Abnahme. Dabei legen wir besonderen Wert auf Präzision, Verlässlichkeit und ein partnerschaftliches Miteinander.

Was uns ausmacht: ein starkes Team, kurze Wege und die Freude daran, gemeinsam Verantwortung zu übernehmen.

**Aufgabenbereich:**

- Du planst, koordinierst und führst Validierungsprojekte für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld durch.
- Du erstellst, prüfst und pflegst Validierungsdokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungspläne, Testpläne, Testprotokolle, Abschlussberichte).
- Du stellst sicher, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen (GxP, EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ISO-Normen) eingehalten werden.
- Du begleitest die Einführung neuer Systeme sowie Upgrades und Änderungen im Rahmen von Change-Control-Prozessen.
- Du führst Funktions-, Integrations- und Regressionstests durch, wertest sie aus und dokumentierst lückenlos.
- Du berätst IT- und Business-Bereiche fachlich zu Themen wie Systemvalidierung, Datenintegrität und Compliance.
- Du entwickelst Vorschriften für den Betrieb computerisierter Systeme.

**Anforderungen:**

- Du hast ein abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Du bringst Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik o. Ä.) mit.
- Du kennst dich mit den regulatorischen Anforderungen (GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11) bestens aus.
- Du arbeitest analytisch, strukturiert und zuverlässig.
- Du kommunizierst klar, bist teamfähig und bringst dich aktiv ein.
- Du sprichst sehr gut Deutsch und Englisch.

**Was wir bieten:**

- Spannende Projekte mit Sinn in einem wachsenden Unternehmen.
- Ein herzliches, engagiertes Team mit flachen Hierarchien.
- Viel Raum für deine Ideen und fachliche Weiterentwicklung.
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
- Ein modernes Arbeitsumfeld mit nachhaltiger Unternehmenskultur

**Interessiert?**

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!

Bitte sende deine vollständigen Unterlagen per E-Mail an: hr@ecospecs.de

Deine Ansprechpartnerin: Sarah Elger, Personalmanagerin, ecoSPECS GmbH, Hermann-Volz-Str. 56,

88400 Biberach, www.ecospecs.de

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.