Beschreibung
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren
Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und
Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau,
Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den
USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für
tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe
Kundenorientierung. Spezialist/Experte für Studiensysteme und
Medikamentenmanagement (m/w/d) Ort: Biberach an der Riß Was Sie
erwartet...
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren
Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und
Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau,
Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den
USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für
tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe
Kundenorientierung. Spezialist/Experte für Studiensysteme und
Medikamentenmanagement (m/w/d) Ort: Biberach an der Riß Was Sie
erwartet: Eigenständige Leitung aller Aktivitäten rund um Bewertung,
Planung, Umsetzung, Wartung und Außerbetriebnahme studienspezifischer
IRT-Konzepte. Vertretung als IRT-Experte in interdisziplinären
Projektteams mit Fokus auf technische Umsetzung, Compliance und
Arzneimittelsicherheit. Mitwirkung an der Weiterentwicklung von
IRT-Systemen durch innovative Ansätze und Lösungen. Sicherstellung
von Patientensicherheit und Einhaltung von GMP, GCP sowie
internationalen Richtlinien. Als zusätzliche Aufgabe in der Experten
Rolle unterstützen Sie Aktivitäten zur Validierung
computergeschützter Systeme. Was Sie mitbringen: Master in
Naturwissenschaften mit mehrjähriger Erfahrung oder Bachelor mit
langjähriger Erfahrung bzw. Qualitätsumfeld Erfahrung mit
IRT-Systemen und deren technischen Funktionen (von Vorteil)
Grundkenntnisse im Softwareentwicklungszyklus und Validierung von
Cloud-Systemen (von Vorteil) Sehr gutes Verständnis von GMP/GCP und
regulatorischen Anforderungen (erforderlich) Kenntnisse zu globalen
Prüfpräparaten und klinischen Studienabläufen Fähigkeit, komplexe
Aufgaben eigenständig zu analysieren und umzusetzen Sehr gute
Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und fließendes
Englisch in Wort und Schrift Was wir können: Verantwortungsvolle
Aufgaben Sehr gute Übernahmechance Rabatte Internes
Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
Kontakt: Stefanie Krug Tel.: +49 7034 656-13784
www.bertrandt.com/karriere