Bricon GmbH
78573 Wurmlingen bei Tuttlingen - Deutschland
Qualitätsingenieur/in
Arbeit
Vollzeit
ab 09.01.2026
Beschreibung
Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die **Bricon GmbH** in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „**Made in Germany**“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt, hergestellt und kontrolliert: In jedem BRICON Produkt steckt daher das Streben nach Perfektion.
Unser Erfolg beruht jedoch nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern vor allem a... weiter lesen
Unser Erfolg beruht jedoch nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern vor allem a... weiter lesen
Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die **Bricon GmbH** in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „**Made in Germany**“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt, hergestellt und kontrolliert: In jedem BRICON Produkt steckt daher das Streben nach Perfektion.
Unser Erfolg beruht jedoch nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern vor allem auf unserem starken Team aus erfahrenen Fachkräften und aufstrebenden Nachwuchstalenten, die mit ihrem Know-how und ihrem Engagement maßgeblich dazu beitragen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
## Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs
## Ihre Aufgaben:
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485:2021 einschließlich Prüfung bestehender und Erstellung neuer Prozessbeschreibungen, Arbeits- und Verfahrensanweisungen
- Unterstützung bei Verifikations- und Validierungsaktivitäten einschließlich Erstellung und Pflege von Prüfplänen, Erstmusterprüfberichten sowie der dazugehörigen Dokumentation
- Bearbeitung und Koordination von Reklamationen, einschließlich Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Kommunikation mit internen sowie externen Stellen
- Änderungsmanagement für Qualitätsmanagementprozesse und Produktänderungen einschließlich Dokumentation und Nachverfolgung von Änderungen
- Überwachung und Management von qualitätsrelevanten Kennzahlen im Herstellungsprozess zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität
- Erstellung von Berichten und Statistiken zur internen und externen Qualitätsbewertung
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für technische Dokumentationen für alle Medizinproduktklassen
- Mitwirkung bei der Vor- und Nachbereitung von Audits
## Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld
- Grundlagenkenntnisse der EN ISO 13485:2021
- Erfahrung in der Reklamationsbearbeitung, Verifizierung/Validierung und Prüfplanung
- Kenntnisse in ERP-Systemen
- Gute Englischkenntnisse
## Unser Angebot:
- 30 Tage Urlaub und Sonderurlaub bei besonderen Ereignissen
- Gleitzeitkonto mit Möglichkeit zum Freizeitausgleich
- Corporate Benefits Mitarbeiterangebote bei vielen Anbietern
- Attraktive Gestaltung der betrieblichen Altersvorsorge
- Dienstfahrrad über Bikeleasing
- Mehrere Teamevents im Jahr
- Individuelle Einarbeitung in einem abwechslungsreichen Tätigkeitsbereich
**Sie wollen mit uns die Zukunft der Medizintechnik gestalten?**
Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer jährlichen Gehaltsvorstellung.
Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 07461/9336-725 oder unter jobs@bricon.com zur Verfügung.
Bricon GmbH, Eisenbahnstraße 100, 78573 Wurmlingen, 07461/9336-0
Unser Erfolg beruht jedoch nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern vor allem auf unserem starken Team aus erfahrenen Fachkräften und aufstrebenden Nachwuchstalenten, die mit ihrem Know-how und ihrem Engagement maßgeblich dazu beitragen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
## Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs
## Ihre Aufgaben:
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485:2021 einschließlich Prüfung bestehender und Erstellung neuer Prozessbeschreibungen, Arbeits- und Verfahrensanweisungen
- Unterstützung bei Verifikations- und Validierungsaktivitäten einschließlich Erstellung und Pflege von Prüfplänen, Erstmusterprüfberichten sowie der dazugehörigen Dokumentation
- Bearbeitung und Koordination von Reklamationen, einschließlich Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Kommunikation mit internen sowie externen Stellen
- Änderungsmanagement für Qualitätsmanagementprozesse und Produktänderungen einschließlich Dokumentation und Nachverfolgung von Änderungen
- Überwachung und Management von qualitätsrelevanten Kennzahlen im Herstellungsprozess zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität
- Erstellung von Berichten und Statistiken zur internen und externen Qualitätsbewertung
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für technische Dokumentationen für alle Medizinproduktklassen
- Mitwirkung bei der Vor- und Nachbereitung von Audits
## Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld
- Grundlagenkenntnisse der EN ISO 13485:2021
- Erfahrung in der Reklamationsbearbeitung, Verifizierung/Validierung und Prüfplanung
- Kenntnisse in ERP-Systemen
- Gute Englischkenntnisse
## Unser Angebot:
- 30 Tage Urlaub und Sonderurlaub bei besonderen Ereignissen
- Gleitzeitkonto mit Möglichkeit zum Freizeitausgleich
- Corporate Benefits Mitarbeiterangebote bei vielen Anbietern
- Attraktive Gestaltung der betrieblichen Altersvorsorge
- Dienstfahrrad über Bikeleasing
- Mehrere Teamevents im Jahr
- Individuelle Einarbeitung in einem abwechslungsreichen Tätigkeitsbereich
**Sie wollen mit uns die Zukunft der Medizintechnik gestalten?**
Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer jährlichen Gehaltsvorstellung.
Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 07461/9336-725 oder unter jobs@bricon.com zur Verfügung.
Bricon GmbH, Eisenbahnstraße 100, 78573 Wurmlingen, 07461/9336-0
Ref-Nr.: 8599792
Aktualisiert:
10.01.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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