Gestalten Sie Ihre Zukunft - gemeinsam für die Medizin von morgen

Wir sind ein führendes, klinisch fortgeschrittenes und biopharmazeutisches Stammzellunternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung am Standort Heidelberg und widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie.


Unser Fokus liegt auf der Entwicklung innovativer Stammzelltherapien für Patientinnen und Patienten mit schweren, immun- und entzündungsbedingten Erkrankungen und hohem ungedecktem medizinischem Bedarf - insbesondere im Bereich seltener Erkrankungen. Unser Ziel ist es, dort neue therapeutische Standards zu etablieren, wo bislang keine zufriedenstellenden Behandlungsoptionen bestehen.


Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff - patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt - haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. Als Hersteller von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) nach § 13 AMG entwickeln und produzieren wir proprietäre Zelltherapeutika, die sich aktuell in late-stage Zulassungsstudien befinden.


Über 110 Mitarbeitende tragen täglich dazu bei, innovative Zelltherapien in die klinische Anwendung zu bringen - vielleicht bald auch Sie?


Biostatistiker *

RHEACELL bietet einem talentierten wissenschaftlichen Statistiker* eine besondere Gelegenheit, eine zentrale Rolle in der Methodenentwicklung und im Aufbau von Kompetenzen zu übernehmen, die Biostatistik-Abteilung zu stärken und interdisziplinäre Teams zu unterstützen. Die Position ist in Heidelberg angesiedelt.


Die Abteilung Biostatistik deckt die Bereiche Biomedizinische Informatik, Gesundheitsbiostatistik, Statistische Innovation und Scientific Computing ab. Sie arbeitet eng mit den medizinischen und klinischen Teams zusammen, um Entscheidungsprozesse in der Arzneimittelentwicklung durch angewandte Data Science zu verbessern und RHEACELLs Fähigkeit zu stärken, Patientinnen und Patienten durch innovative Wissenschaft wirksame Therapien bereitzustellen.
In der Rolle als Biostatistiker* identifizieren und treiben Sie die Entwicklung und Anwendung analytischer Methoden, Fähigkeiten, Tools, Prozesse und Best Practices voran. Ziel ist es, robuste, regulatorisch konforme und wissenschaftlich fundierte Erkenntnisse zur Unterstützung von Zulassungsprozessen und zur Optimierung von Produktionsprozessen zu liefern.


Als Biostatistiker* übernehmen Sie eine wesentliche Rolle in einer multidisziplinären Biostatistik-Abteilung (u. a. Statistiker*, Data Manager*, Programmierer*) und stellen zugleich eine nahtlose Integration externer Dienstleister sowie Contract Research Organizations (CROs) sicher.

Analyse und Interpretation klinischer Studiendaten (insbesondere Phase-III-Daten), sowie Daten aus den Herstellungsprozessen (Batch Records, Product Quality Reviews)
Durchführung statistischer Analysen (z. B.: primäre und sekundäre Endpunkte, Survival-Analysen, mixed models/repeated measures)
Erstellung und Prüfung von statistischen Analyseplänen (SAPs), Randomisierungsplänen und Fallzahlberechnungen (Power-Analysen)
Unterstützung bei der Erstellung von Clinical Investigation Reports (CIRs) und Studienprotokollen
Berücksichtigung von EMA- und FDA-Leitlinien und Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers
Sicherstellung der regulatorischen Compliance (ICH-GCP) und interner Standards
Enge Zusammenarbeit mit Clinical Science, Clinical Operations und Regulatory Affairs

Abgeschlossenes Studium der Statistik/Biostatistik oder mathematischen Statistik, idealerweise mit Pharma-Erfahrung
Erfahrung in innovativen statistischen Lösungen im Clinical-Development-Umfeld, insbesondere im Design, der Analyse und Interpretation klinischer Studien und Studienprogramme
Professionelle Kenntnisse und Erfahrung in R und SAS (Prog...