Studienassistenz (m/w/d)
(Entgeltgruppe: EG 8 TV-L)
Einsatzbereich: Klinik für Neurologie
Stellen ID: 13234
Eintritt: Nächstmöglicher Zeitpunkt
Umfang: Vollzeit / 38,5 Std.
Vertragsart: Befristet
Befristung: 2 Jahre ab Besetzung sachgrundlose Befristung §14 Abs. 2 TzBfG

Ihre Aufgaben:

- Registrierung und Follow-Up von Studienpatienten
- Terminorganisation, Dokumentenpflege, Organisation des Studienbüros
- Pflege der Prüfarztordner, Anlage, Verwaltung und Aktualisierung von Patientendaten, Dokumentationsmappen, Übersichtstabellen;
- Organisation, Assistenz sowie Vor- und Nachbereitung von sämtlichen Studienvisiten inklusive des Monitorings und ggf. von Audits und Inspektionen; Erstellung von studienspezifischen Worksheets /Formblättern
- Kommunikation mit Sponsoren, CROs, Ethikkommissionen und Behörden
- Mitwirkung bei der Bearbeitung und Meldung von SAE's/SUSARs; Einpflegen und Kommunikation von Amendments und Änderungen essentieller Studiendokumente; Qualitätsmanagement, Pflege von SOPs, Unterstützung bei der SOP-Erstellung
- Überprüfung des Probenbestandes für die Forschung; Probenlogistik; Versand von Probenmaterial an Kooperationspartner;
- Datenbankpflege; Logistik von Patientenkompensation
- Bei kurzfristigem Ausfall von Mitarbeitern:
- Dokumentation medizinischer Daten in CRFs und internetbasierte Datenbanken; Eigenständiges zusammentragen der Befunde von Studienpatienten; Blutentnahmen im Rahmen von Studienvisiten sowie deren Verarbeitung und Verschickung

Ihr Profil:

- Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich wie zur/zum Medizinischen Fachangestellten, Gesundheits- und Krankenpfleger/in
- Zusatzqualifikation/Ausbildung zur Studienassistenz (Study Nurse) bzw. Medizinische/r Dokumentationsassistent/in wünschenswert
- Berufserfahrung in der Dokumentation, Organisation und Durchführung klinischer Studien Phase 1-IV wünschenswert
- Exzellente Kenntnisse in Good Clinical Practice (GCP)
- Sehr gute EDV Kenntnisse, sicherer Umgang mit Office-Programmen
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Kenntnisse in der Erstellung von SOPs/ im Qualitätsmanagement

Freuen Sie sich auf:

- Einen **sicheren Arbeitsplatz** im öffentlichen Dienst des Landes NRW
- **Faire Bezahlung** nach Tarif (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung und betrieblicher Zusatzversorgung
- **30 Tage Urlaub** im Kalenderjahr (bei einer 5-Tage-Woche)
- **Interdisziplinäres Arbeiten** mit Kolleginnen und Kollegen aus anderen Fachbereichen
- Arbeiten mit **moderner Ausstattung** und zertifizierten Qualitätsstandards
- **Familienfreundliche Unternehmenskultur**, z. B. Betriebskindertagesstätte, Ferienprogramm für schulpflichtige Kinder, Beratung und Unterstützung durch das MitarbeiterServiceBüro in allen Lebenslagen
- **Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten**, bspw. in der Bildungsakademie des UK Essen
- **Gesundheitsmanagement**, z. B. Betriebliches Eingliederungsmanagement, Impfungen, Förderung von Sportangeboten
- **Attraktive Zusatzleistungen**, bspw. vergünstigtes Kantinenessen, Gemeinschaftsevents, Wohnheimplätze

Rahmenbedingungen: Die Eingruppierung richtet sich nach den persönlichen und tariflichen Voraussetzungen., Eine Einstellung von mit Sachgrund befristeten Beschäftigten oder ehemals beim Universitätsklinikum Essen Beschäftigten ist auf diesen Stellen nach dem Gesetz für Teilzeit und befristete Arbeitsverträge (§14 Abs. 2 TzbfG) nicht zulässig., Schwerbehinderte Bewerberinnen / Bewerber und Gleichgestellte i.S. des § 2 Abs. 3 SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt., Die ausgeschriebene Stelle ist grundsätzlich auch für Teilzeitbeschäftigte geeignet., Im Falle einer schriftlichen Bewerbung reichen Sie Ihre Unterlagen nur als unbeglaubigte Kopien ein und verwenden Sie keine Mappen, da keine Rückgabe erfolgt. Eine Vernichtung entlang der datenschutzrechtlichen Bestimmungen wird zugesichert., Das UK Essen strebt eine Erhöhung des Frauenanteils in Bereichen an, in denen Frauen unterrepräsentiert sind. Sie werden zur Bewerbung aufgefordert und im Sinne des LGGs bei gleicher Qualifikation vorrangig berücksichtigt., Eine Bescheinigung gemäß §23a Infektionsschutzgesetz (IfSG) über den Impf- und Serostatus bzgl. Masern ist erforderlich.