# Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

### Wir suchen zur Unterstützung unseres Teams eine

### Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

zum nächstmöglichen Zeitpunkt

### Unser Klinikum

Das Klinikum Leverkusen, Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität zu Köln, ist ein Krankenhaus der regionalen Spitzenversorgung mit Einrichtungen für eine hochqualifizierte Diagnostik, Therapie und Pflege. Mehr als 2.400 Menschen kümmern sich in 12 medizinischen Fachabteilungen mit 747 Betten, zahlreichen Zentren, im Service, der Verwaltung und den Tochtergesellschaften um die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Patientinnen und Patienten.

### Zu Ihren Aufgaben gehören

- Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen
- Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen
- Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten
- Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
- Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)
- Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache
- Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation
- Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
- Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation
- Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
- Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie
- Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs
- Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)

### Wir wünschen uns

- eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat
- medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie
- idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien
- gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC
- Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein

### Wir bieten Ihnen

- ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- eine betriebliche Gesundheitsförderung
- einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber
- die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen
- eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge
- ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)
- exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits
- eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten
- einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr

### Wir fördern

- eine teamorientierte und konstruktive Arbeitsatmosphäre
- die persönliche berufliche Weiterentwicklung
- die Finanzierung von Weiterbildungsmaßnahmen
- die interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen den Berufsgruppen
- die Beteiligung an betrieblichen Projekten

### Ansprechpartner / Anschrift

Wir verfolgen offensiv das Ziel, im Rahmen der Vorgaben des LGG NW den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen sie unterrepräsentiert sind, zu erhöhen.

Schwerbehinderte werden im Rahmen der Vorgaben des Sozialgesetzbuches IX gefördert.

Wenn Sie Interesse an einer Mitarbeit in unserem Hause haben, freuen wir uns über Ihre
aussagefähige Bewerbung über unser **Online-Portal**.

Für weitere Informationen stehen Ihnen Frau Dr. Kirsten Ridder, Tumorzentrumskoordinatorin unter Telefon 0214 13-4632 und Frau Luana Brito Carvalho, Geschäftsbereich Personal, unter Telefon 0214 13-48528 gerne zur Verfügung.

Klinikum Leverkusen Service GmbH
Geschäftsbereich Personal
Frau Brito Carvalho
Paracelsusstraße 15
51375 Leverkusen