Über uns: Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist
auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und
vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen
Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen
und klinischen Laboratorien. Unsere vielseitigen POC Analyzer werden
in der Behandlung von Diabetes, Leistungsdiagnostik, der Hämatologie
aber auch in der Veterinärmedizin eingesetzt. Als mittelständiges
Unternehmen übernehmen wir Verantwortung, geben einander offenes
Feedback und finden gemeinsam Lösungen. Wir haben Mut zur
Veränderung und schaffen dadurch einen Mehrwert für unsere Kunden
und deren Patienten. Wir leben eine Kultur in der wir unsere Vielfalt
und Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf Augenhöhe
kommunizieren. All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren und
transparenten Informationen. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir
einen engagierten Supplier Quality Engineer (m/w/d), der die
Qualifizierung und Überwachung unserer Lieferanten im Rahmen unseres
Qualitätsmanagementsystems verantwortet und so maßgeblich zur
Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards beiträgt. Ihre
zukünftigen Aufgaben: Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von
Lieferanten und Dienstleistern im Rahmen des
Lieferantenmanagementsystems gemäß ISO 13485, IVDR und weiteren
relevanten regulatorischen Anforderungen Durchführung und
Nachverfolgung von Lieferantenaudits (remote und vor Ort) Bearbeitung
von Lieferantenabweichungen und Reklamationen inkl. Ursachenanalysen,
CAPA-Management und Wirksamkeitsprüfungen Enge Zusammenarbeit mit
Einkauf, Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und
Qualitätssicherung bei der Auswahl und Bewertung von Lieferanten
Erstellung, Pflege und Prüfung von qualitätsrelevanten
Lieferantendokumenten (z. B. Quality Agreements,
Lieferantenbewertungen, Risikoanalysen) Mitarbeit bei
Qualitätsprojekten, z. B. zur Optimierung der Lieferantenperformance
oder zur Einführung neuer Produkte und Materialien Mitwirkung an
externen Audits durch benannte Stellen oder Behörden im Bereich
Lieferantenmanagement Unterstützung bei der Umsetzung von
Anforderungen aus der IVDR, insbesondere bei kritischen Lieferanten,
Unterauftragnehmern und Outsourcing-Prozessen Das bringen Sie mit:
Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.
B. Biologie, Chemie, Medizintechnik, Qualitätsmanagement) oder eine
vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich
Qualitätsmanagement oder Lieferantenmanagement – idealerweise in
der IVD-, Medizintechnik- oder Pharmabranche Sehr gute Kenntnisse der
relevanten Normen und Regularien (insbesondere ISO 13485, IVDR;
wünschenswert: FDA 21 CFR-Part 820) Erfahrung in der Durchführung
von Audits sowie in der Erstellung von Quality Agreements und
Risikobewertungen Analytisches Denkvermögen, strukturierte
Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und
Schrift Reisebereitschaft (national/international, ca. 10–20 %) Das
bieten wir: ein interessantes, abwechslungsreiches und
zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf
Augenhöhe eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit
internationaler Ausrichtung intensive und praxisnahe Einarbeitung
flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege ausgeglichene Work -
Life - Balance bei einer 38h Woche zusätzlich arbeitsfrei an
Heiligabend und Silvester ein attraktives Paket aus Gehalt und
Benefits (z.B. Fahrradleasing, betriebliche KV, betriebliche AV,
Kooperation mit Urban Sports u.v.m.) Das klingt ganz nach Ihnen? Dann
stellen Sie sich dieser Herausforderung und schicken Sie uns Ihre
vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe
Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen
Eintrittstermins. Hinweis zur Kostenerstattung: Wir weisen darauf hin,
dass etwaige Kosten, die im Zusammenhang mit dem Bewerbungsverfahren
entstehen (z. B. Anreise-, Übernachtungs- oder Verpflegungskosten),
von uns nicht übernommen werden können. Wir bitten um Ihr
Verständnis.