Beschreibung
https://de.erbe-med.com/de-de/
**Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien einen**
# **Team Lead Medical Affairs (m/w/d)**
### Ihre Verantwortung
- Teamführung und Weiterentwicklung mit klaren Rollen, Zielen und KPIs; cross-funktionale Zusammenarbeit
- Medical Governance: finale medizinische Freigabe von Claims, IFU, Trainings- und MI-Inhalten; Review von Marketingmaterialien im MA/RA/Legal/QA-Prozess
- Strategie und Steuerung von...
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https://de.erbe-med.com/de-de/
**Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien einen**
# **Team Lead Medical Affairs (m/w/d)**
### Ihre Verantwortung
- Teamführung und Weiterentwicklung mit klaren Rollen, Zielen und KPIs; cross-funktionale Zusammenarbeit
- Medical Governance: finale medizinische Freigabe von Claims, IFU, Trainings- und MI-Inhalten; Review von Marketingmaterialien im MA/RA/Legal/QA-Prozess
- Strategie und Steuerung von Literaturreviews und SOTA nach MDR/MDCG; PRISMA-konforme Methodik und definierte Update-Zyklen
- SOTA-basierte Inhalte für CER/CEP, SSCP (Art. 32 MDR) sowie PMS/PMCF; Aufbau von Living-Literature-Surveillance und Wissensarchiv
- Implementierung und Skalierung digitaler und KI-gestützter Tools zur Qualitäts-, Geschwindigkeits- und Effizienzsteigerung; dokumentierte Modellevaluierung, Human-in-the-Loop, Daten-Lineage, Change-Control; Konformität mit DSGVO, GxP und EU AI Act
- Medical Information & Education: Beantwortung wissenschaftlicher Anfragen; Standard-Responses, FAQs und Schulungen
- Safety-Beitrag aus MA-Sicht: klinische Bewertung und Signalinterpretation in enger Zusammenarbeit mit QA/RA; Vigilanzmeldungen und Behördenkommunikation bleiben bei QA/RA
- Externe Expertise: KOL-Netzwerke und Advisory Boards; Governance von Investigator-Initiated Studies auf inhaltlicher Ebene; keine operative Studiendurchführung
### Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im wissenschaftlichen oder regulatorischen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik
- Idealerweise Führungserfahrung in vergleichbarer Position
- Interesse an digitalen Innovationen und Erfahrung im Umgang mit KI-gestützten Anwendungen von Vorteil
- Sicherer Umgang mit wissenschaftlicher Literaturrecherche, Datenanalyse und Dokumentation
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte
- Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke mit hoher Teamorientierung
- Strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
### Wir bieten Ihnen:
- Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
- Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
- Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
- Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
- Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
- Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
- Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche
### Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des
frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser
**[Karriereportal](https://karriere.erbe-med.de/persis/main?fn=next.job-application&action=apply&configKey=Internet&jobPostingId=767024729&headless=0)**.
Erbe Elektromedizin GmbH · Waldhörnlestraße 17 · 72072 Tübingen · Germany ·
+49 7071 755-0 ·
Theresa Sparfeld