Für unseren Bereich **Value Stream – Bulk und Recombinante** in Marburg suchen wir aktuell eine/n** Teamleiter/in Bulkproduktion 2 (m/w/x)**

**Die Position**

- Personaleinsatzplanung unter Berücksichtigung der Personalverfügbarkeit sowie wechselnder Qualifikationsanforderungen an die Mitarbeiter (z.B. aufgrund Etablierung neuer Prozesse) und/oder Teams mittlerer Größe (ca. 10 Mitarbeiter)
- Leitung der routinemäßigen Teambesprechung
- Weitergabe relevanter Informationen
- Durchführen der jährlichen Mitarbeitergespräche
- Entwicklung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter
- Mitarbeitereinzelgespräche (z.B. Fürsorgegespräche, Kritikgespräche)
- Permanente Überwachung der Einhaltung aller Vorschriften (insbesondere der Arbeitssicherheitsvorschriften) im Verantwortungsbereich
- Organisation verschiedener Produktionsprozesse mit unterschiedlichen Prozessvarianten, in ggf. mehreren unterschiedlichen Produktionssystemen
- Überwachen der Einhaltung der Produktionspläne
- Bei Abweichungen vom Produktionsplan Bewerten der Ursachen und Einleiten von Korrekturmaßnahmen
- Analyse von technischen Störungen und Einleiten von geeigneten Korrekturmaßnahmen, ggf. Information des Vorgesetzten, Führen von Logbüchern
- Überwachung verschiedener Produktionsprozesse mit unterschiedlichen Prozessvarianten, in ggf. mehreren unterschiedlichen Produktionssystemen
- Überwachen der Produktionsprozessparameter und Arbeitsausführung
- Erkennen von Qualitätsabweichungen und Einleiten von Sofortmaßnahmen
- Mitarbeit bei der Bewertung und Klärung von Prozessabweichungen, ggf. Initiierung einer Abweichung
- Prüfung und Quittierung von Ereignissen (z.B. auf Papier oder in EDV-Systemen)
- Fallweise Überprüfung der Herstelldokumentation der bearbeiteten Aufträge auf Plausibilität und Vollständigkeit gemäß GMP und ggf. Veranlassung von Korrekturen
- Überwachung und Sicherstellung des Schulungsstatus der unterstellten Mitarbeiter in Zusammenarbeit mit dem GMP-Koordinator
- Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses durch Motivation der Mitarbeiter und kritische Beobachtung der Produktionsprozesse im Verantwortungsbereich
- GMP-gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive Protokollierung
- Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit
- Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
- Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von einfachen Arbeitsschritten (z.B. Volumenbestimmung, Wiegevorgang, Proteinfällung, einfache Zentrifugations- und Filtrationsprozesse, Herstellung von Puffern)
- Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B. Durchführung von Fällungen, Adsorptionen, Pasteurisationsprozessen, Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen)
- Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Pumpen, Spülmaschinen, Autoklav)
- Bedienung von komplexen Maschinenanlagen (z.B. Chromatographieanlagen, CIP-Anlagen, Separatoren, Temperkabinen)
- Bedienung und Überwachung von komplexen Prozessleitsystemen, Ergreifen von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen und Unregelmäßigkeiten
- Einstellen von Parametern an Anlagen und Überwachung von Prozessen mittels spezieller EDV-Systeme
- Probenzug gemäß Vorgaben für alle Bulkprozess-Verfahrensschritte (Inprozesskontrollen)
- Fallweises Durchführen von Berechnungen nach Vorgabe an verschiedenen Prozessschritten
- Durchführen von Inprozesskontrollen (z.B. pH-Messung, Leitfähigkeitsbestimmung, Ethanolbestimmung), Erstellen von Arbeitsfreigaben
- Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen und Wartungsarbeiten mit Logbucheintrag
- Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
- Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
- fachliche Weisungsbefugnis und Prozessüberwachung (ggf. auch vor- und nachgelagerter Prozesse)
- Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP
- Anlegen von Inprozessproben in LIMS
- Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten

**Qualifikationen:**

- i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Pharmakanten
- Vertiefte Prozesskenntnisse der Produktion, Führungsführerschein
- 4-5 Jahre Berufserfahrung
- Bereitschaft zum Früh- und Spätschichtdienst

## **Was wir bieten**

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**Über CSL Behring**

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