Randstad Deutschland
68305 Mannheim - Deutschland
Medizinische/r Dokumentar/in
Arbeit
Vollzeit
ab 30.06.2026
Beschreibung
Im Auftrag unseres Kunden Roche Diagnostics sind wir aktuell auf der
Suche nach einem Technical Documentation Manager für den Standort
Mannheim. Roche Diagnostics verbessert weltweit die Prävention und
Behandlung von Krankheiten durch wegweisende diagnostische Lösungen.
Werden Sie Teil eines engagierten und innovativen Teams und bewerben
Sie sich jetzt! Randstad begleitet Sie auf Ihrem Karriereweg –
engagiert, persönlich und zuverlässig. Wir schließen niemanden aus,
sondern begrüßen jede Bewerbu... weiter lesen
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Behandlung von Krankheiten durch wegweisende diagnostische Lösungen.
Werden Sie Teil eines engagierten und innovativen Teams und bewerben
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Mannheim. Roche Diagnostics verbessert weltweit die Prävention und
Behandlung von Krankheiten durch wegweisende diagnostische Lösungen.
Werden Sie Teil eines engagierten und innovativen Teams und bewerben
Sie sich jetzt! Randstad begleitet Sie auf Ihrem Karriereweg –
engagiert, persönlich und zuverlässig. Wir schließen niemanden aus,
sondern begrüßen jede Bewerbung.
Das dürfen Sie erwarten
- Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und
Berufserfahrung
- Vertretung durch einen bundesweiten Gesamtbetriebsrat
- Zugriff auf Wellhub - das kostengünstige Wellbeing-Netzwerk mit
Online- und Offline-Angeboten
- Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihren fachkundigen
Ansprechpartner in der Niederlassung
- Passgenaues Briefing zu der beschriebenen Position und unserem
Mandanten
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Qualität technischer Dokumentationen für
klinische Studien vor der Produktgenehmigung
- Präzisierung regulatorisch erforderlicher studienspezifischer
Dokumente und Inhalte
- Identifikation relevanter Dokumentenersteller sowie Prüfung der
Unterlagen auf Eignung für Behörden
- Konsistenzprüfung der technischen Studiendokumentation und
technischer Aspekte
- Bewertung der technischen Dokumentation aus Altdaten auf partielle
Gebrauchstauglichkeit für aktuelle Einreichungen
- Bereitstellung von technischem Input zur Strategie des klinischen
Entwicklungsplans in Abstimmung mit dem Medical Value Lead
- Koordination interner Funktionen sowie Erstellung von Zeitplänen
für Studienproben und Prototypenproduktion
- Expertenberatung zu relevanten Vorschriften wie MDR, CFR 21 und
MPDG
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im wissenschaftlich-technischen oder
medizinisch-technischen Bereich
- Relevante Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem
vergleichbaren regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in der Genehmigung von Klinikstudien sowie
Anforderungen an die Studiendokumentation (MDR, Produktentwicklung)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit regulatorischen Behörden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
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sondern begrüßen jede Bewerbung.
Das dürfen Sie erwarten
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Berufserfahrung
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- Passgenaues Briefing zu der beschriebenen Position und unserem
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klinische Studien vor der Produktgenehmigung
- Präzisierung regulatorisch erforderlicher studienspezifischer
Dokumente und Inhalte
- Identifikation relevanter Dokumentenersteller sowie Prüfung der
Unterlagen auf Eignung für Behörden
- Konsistenzprüfung der technischen Studiendokumentation und
technischer Aspekte
- Bewertung der technischen Dokumentation aus Altdaten auf partielle
Gebrauchstauglichkeit für aktuelle Einreichungen
- Bereitstellung von technischem Input zur Strategie des klinischen
Entwicklungsplans in Abstimmung mit dem Medical Value Lead
- Koordination interner Funktionen sowie Erstellung von Zeitplänen
für Studienproben und Prototypenproduktion
- Expertenberatung zu relevanten Vorschriften wie MDR, CFR 21 und
MPDG
Unsere Anforderungen
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vergleichbaren regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in der Genehmigung von Klinikstudien sowie
Anforderungen an die Studiendokumentation (MDR, Produktentwicklung)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit regulatorischen Behörden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
Ref-Nr.: 10603612
Aktualisiert:
01.07.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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