FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
68305 Mannheim - Deutschland
Ingenieur/in - Medizintechnik
Arbeit
Vollzeit
ab 24.04.2026
Beschreibung
Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
## Technical Study Coordinator (m/w/d) - befristet auf 18 Monate
**Spannende Aufgaben**
* Verantwortlich für die Qualität der technischen Dokumentation... weiter lesen
## Technical Study Coordinator (m/w/d) - befristet auf 18 Monate
**Spannende Aufgaben**
* Verantwortlich für die Qualität der technischen Dokumentation... weiter lesen
Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
## Technical Study Coordinator (m/w/d) - befristet auf 18 Monate
**Spannende Aufgaben**
* Verantwortlich für die Qualität der technischen Dokumentation für klinische Studien vor Genehmigung von Medizinprodukten
* Überprüfung der Dokumente auf Eignung für die zuständigen Behörden
* Überprüfung der technischen Studiendokumentation und der technischen Aspekte der klinischen Studiendokumentation
* Bewertung der technischen Studiendokumentation aus zurückliegenden Studien zur Fortsetzung bzw. partielle Gebrauchstauglichkeit für aktuelle Einreichungen aufgrund der technischen Unterschiede der verwendeten Produkte und des Studienziels
* Vorgabe von technischem Input zur Strategie des klinischen Entwicklungsplans, Besprechung dessen mit Medical Value Lead und Beitrag zur Finalisierung der im klinischen Entwicklungsplan festgelegten Studienstrategie
* Koordination der Zusammenarbeit der internen Funktionen, Erstellung von Zeitplänen
* Bereitstellung von Expertenwissen zu relevanten Vorschriften (insbesondere MDR, CFR 21) und Gesetzen (z. B. MPDG)
**Unsere Leistungen**
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
* Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
* Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
**Passende Qualifikationen**
* Abgeschlossenes Studium im wissenschaftlich-technischen oder medizinisch-technischen Bereich (Bachelor)
* Mindestens 3 Jahre relevante fachliche Berufserfahrung in der Medizintechnik oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld, sowie Kenntnisse in der Genehmigung von Klinikstudien mit Medizinprodukten und Anforderungen an die Studiendokumentation
* Kenntnisse in der MDR, Produktentwicklung, Produktrisikobewertung, Produktionsentwicklung. Erfahrung in der Arbeit mit regulatorischen Behörden
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA30-64438-MA bei Frau Julia Gaschott. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
## Technical Study Coordinator (m/w/d) - befristet auf 18 Monate
**Spannende Aufgaben**
* Verantwortlich für die Qualität der technischen Dokumentation für klinische Studien vor Genehmigung von Medizinprodukten
* Überprüfung der Dokumente auf Eignung für die zuständigen Behörden
* Überprüfung der technischen Studiendokumentation und der technischen Aspekte der klinischen Studiendokumentation
* Bewertung der technischen Studiendokumentation aus zurückliegenden Studien zur Fortsetzung bzw. partielle Gebrauchstauglichkeit für aktuelle Einreichungen aufgrund der technischen Unterschiede der verwendeten Produkte und des Studienziels
* Vorgabe von technischem Input zur Strategie des klinischen Entwicklungsplans, Besprechung dessen mit Medical Value Lead und Beitrag zur Finalisierung der im klinischen Entwicklungsplan festgelegten Studienstrategie
* Koordination der Zusammenarbeit der internen Funktionen, Erstellung von Zeitplänen
* Bereitstellung von Expertenwissen zu relevanten Vorschriften (insbesondere MDR, CFR 21) und Gesetzen (z. B. MPDG)
**Unsere Leistungen**
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
* Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
* Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
**Passende Qualifikationen**
* Abgeschlossenes Studium im wissenschaftlich-technischen oder medizinisch-technischen Bereich (Bachelor)
* Mindestens 3 Jahre relevante fachliche Berufserfahrung in der Medizintechnik oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld, sowie Kenntnisse in der Genehmigung von Klinikstudien mit Medizinprodukten und Anforderungen an die Studiendokumentation
* Kenntnisse in der MDR, Produktentwicklung, Produktrisikobewertung, Produktionsentwicklung. Erfahrung in der Arbeit mit regulatorischen Behörden
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA30-64438-MA bei Frau Julia Gaschott. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Ref-Nr.: 10645020
Aktualisiert:
24.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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