Beschreibung
Deine Aufgaben bei uns:
Als Pharmakovigilanz Manager:in unterstützt du unsere QPPV bei der Sicherstellung eines gesetzeskonformen und effizienten Pharmakovigilanz-Systems. Du trägst dazu bei, die Sicherheit unserer Arzneimittel kontinuierlich zu überwachen, regulatorische Anforderungen umzusetzen und die Qualität unserer Pharmakovigilanz-Prozesse gemeinsam mit internen und externen Partnern weiterzuentwickeln. Dazu gehören:
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Verdachtsfällen unerwünschter Arz...
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Deine Aufgaben bei uns:
Als Pharmakovigilanz Manager:in unterstützt du unsere QPPV bei der Sicherstellung eines gesetzeskonformen und effizienten Pharmakovigilanz-Systems. Du trägst dazu bei, die Sicherheit unserer Arzneimittel kontinuierlich zu überwachen, regulatorische Anforderungen umzusetzen und die Qualität unserer Pharmakovigilanz-Prozesse gemeinsam mit internen und externen Partnern weiterzuentwickeln. Dazu gehören:
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Pflege und Aktualisierung von Sicherheitsdatenbanken und Pharmakovigilanz-relevanten Dokumentationssystemen
Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Pharmakovigilanz-Dokumenten, Arbeitsanweisungen und regulatorischen Berichten
Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen sowie externen Vertragspartnern
Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Das bringst du mit:
Als Grundvoraussetzung zur Ausübung dieser Funktion bringst du ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit. Zudem verfügst du über
erste Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Arzneimittelsicherheit oder Regulatory Affairs
eine strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie hohe Genauigkeit im Umgang mit sensiblen Daten
Freude daran, in einem regulierten Umfeld zu arbeiten und einen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit zu leisten
Affinität bei der Pflege von Datenbanken
Das macht uns aus:
Als familienfreundliches Unternehmen legen wir großen Wert auf gegenseitigen Respekt, eine offene Kommunikation und langfristige Partnerschaft auf Augenhöhe. Dich erwartet ein
langfristiges Arbeitsverhältnis sowie ein angenehmes und wertschätzendes Arbeitsumfeld, geprägt durch Kollegialität, Zusammenhalt und Teamgeist. Denn nur gemeinsam sind wir stark!
gute Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel, Mitarbeiterparkplatz, flexible Arbeitszeiten, Bikeleasing, Essensmöglichkeiten in der Umgebung, Essenszuschuss, Mitarbeiterrabatte oder Vergünstigungen bei Partnerfirmen
Die Entlohnung richtet sich nach dem KV "Angestellte der Chemischen Industrie". Das tatsächliche Gehalt orientiert sich selbstverständlich an deinen Qualifikationen sowie deiner Berufserfahrung, die du mitbringst und kann dementsprechend höher liegen.
Wenn wir dein Interesse geweckt haben und du mit deinen Qualifikationen, deinem Potenzial sowie deiner Begeisterung mit uns gemeinsam Ziele erreichen möchtest, dann freuen wir uns auf deine vollständige und aussagekräftige Bewerbung!
https://www.montavit.com/de/karriere-bei-montavit/
Wir glauben an den persönlichen Kontakt und setzen bewusst auf Menschlichkeit statt künstlicher Intelligenz. Ihre Bewerbung wird bei uns nicht automatisiert verarbeitet, sondern mit Aufmerksamkeit, Wertschätzung und echtem Interesse von unserem Team gelesen.