Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.

Sie sind Naturwissenschaftler oder Pharmazeut und suchen eine
Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergütung,
professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die
Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das
Richtige für Sie: Wir suchen derzeit für ein Unternehmen aus
der Pharmabranche in Biberach einen Validation Expert. Bewerben
Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap
sind bei uns herzlich willkommen.

- Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und
Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären
Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings
- Koordination von Validierungstätigkeiten
- Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung,
Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten in Abstimmung mit
relevanten Schnittstellen, wie Produktions- und analytischen Bereichen
- Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung
analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z.B. aus
elektronischen Systemen
- Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen
Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, analytischen
Einheiten oder relevanter Schnittstellen
- Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von
Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
- Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und
Reinigungsvalidierungsrelevanz
- Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl.
Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und
Reinigungsvalidierung
- Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
- Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des
Änderungsmanagements im Bedarfsfall

- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder
technischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung,
- Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium
oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger
Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. im Bereich der Prozess- und
Reinigungsvalidierung, vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung
- Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen
oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse regulatorischer
Anforderungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise von Vorteil
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und
Schrift
- Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und
Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
sowie hohe Einsatzbereitschaft
- Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit,
organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz

- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch
Konzernzugehörigkeit
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und
Urlaubsgeld
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
- Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
- Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode,
Autos usw.