BS Wutow GmbH
65929 Frankfurt am Main - Deutschland
Qualitätsingenieur/in
Arbeit
Vollzeit
ab 01.07.2026
Beschreibung
Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen

wir Sie als:

Validation Expert (m/w/d) - LIMS-Implementierung

Ihre Aufgaben:

\* Verantwortung für alle CSV-Aktivitäten (Computer System Validation) im

Rahmen der LIMS-Implementierung - von der Validierungsplanung bis zur finalen

Systemfreigabe
&NewLin...
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Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen
wir Sie als:
Validation Expert (m/w/d) - LIMS-Implementierung
Ihre Aufgaben:
\* Verantwortung für alle CSV-Aktivitäten (Computer System Validation) im
Rahmen der LIMS-Implementierung - von der Validierungsplanung bis zur finalen
Systemfreigabe
\* Sicherstellung der GxP-Compliance in enger Abstimmung mit dem Business
Quality Representative sowie den jeweiligen Fachabteilungen
\* Identifikation und Bewertung potenzieller Risiken und Schwachstellen in
Prozessen und Systemen
\* Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten
Fachbereichen sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der
Change-Control-Strategie
\* Fachliche Unterstützung im Bereich Datenintegrität und
Computer-Softwarevalidierung neuer Prozesse
\* Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen als Expertin bzw. Experte
für das Validierungsthema
Ihr Profil:
\* Abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften,
Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation, auch als Qualitätsingenieur
(m/w/d), Pharmatechnologe (m/w/d) oder Biotechnologe (m/w/d) sind Sie herzlich
willkommen
\* Mindestens 3- 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der
pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Quality Assurance oder Validation
\* Fundierte, nachweisliche Erfahrung in der Computer System Validation (CSV)
sowie praktische Kenntnisse in Datenintegrität und GAMP 5
\* Erfahrung mit LIMS-Systemen (Laboratory Information Management Systems)
oder vergleichbaren GxP-relevanten IT-Systemen - Kenntnisse in Laboratory
Execution Systems (LES) sind ein wertvolles Plus
\* Projekterfahrung in interdisziplinären, internationalen Teams, idealerweise
in Implementierungs- oder Migrationsprojekten
\* Ausgeprägte Kommunikationsstärke, strukturierte Arbeitsweise sowie
Durchsetzungsvermögen und Eigeninitiative
\* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
Ihre Vorteile:
\* Projektgebundene Tätigkeit mit klarem Ziel: erfolgreicher Go-Live eines
LIMS-Systems in einem internationalen Umfeld
\* 37,5 Stunden pro Woche mit der Möglichkeit, bis zu 2 Tage pro Woche im
Homeoffice zu arbeiten
\* Zusammenarbeit in einem crossfunktionalen, internationalen Team mit
Experten verschiedener Standorte
\* Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Qualitätssicherung und Compliance
im Projekt
\* Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer und
Übernahmeperspektive
Ref-Nr.: 11772576
Aktualisiert:
01.07.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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