Ondal Medical Systems GmbH
36088 Hünfeld - Deutschland
Qualitätsingenieur/in
Arbeit
Vollzeit
ab 01.05.2026
Beschreibung
[https://www.ondal.de/karriere/]
Die Ondal Medical Systems GmbH ist Weltmarktführer in der Herstellung von Tragesystemen für die zukunftsträchtige Medizintechnikbranche. Mit ca. 500 Mitarbeitern an Standorten in Hünfeld, Richmond (USA), Suzhou (China) und Istanbul (Türkei) entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere innovativen und qualitativ hochwertigen Produkte weltweit. Werden Sie Teil eines erfolgreichen Unternehmens mit über 75-jähriger Erfahrung.
VALIDIERUNGSINGENIEUR (M/W/D)
... weiter lesen
Die Ondal Medical Systems GmbH ist Weltmarktführer in der Herstellung von Tragesystemen für die zukunftsträchtige Medizintechnikbranche. Mit ca. 500 Mitarbeitern an Standorten in Hünfeld, Richmond (USA), Suzhou (China) und Istanbul (Türkei) entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere innovativen und qualitativ hochwertigen Produkte weltweit. Werden Sie Teil eines erfolgreichen Unternehmens mit über 75-jähriger Erfahrung.
VALIDIERUNGSINGENIEUR (M/W/D)
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Die Ondal Medical Systems GmbH ist Weltmarktführer in der Herstellung von Tragesystemen für die zukunftsträchtige Medizintechnikbranche. Mit ca. 500 Mitarbeitern an Standorten in Hünfeld, Richmond (USA), Suzhou (China) und Istanbul (Türkei) entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere innovativen und qualitativ hochwertigen Produkte weltweit. Werden Sie Teil eines erfolgreichen Unternehmens mit über 75-jähriger Erfahrung.
VALIDIERUNGSINGENIEUR (M/W/D)
Ihre Aufgaben
• Leitung und Durchführung von Produkt, Software- und Prozessvalidierungen unter Beachtung und Einhaltung internationaler Vorgaben und Normen wie z.B. ISO 13485 und FDA 21CFR Part 820
• Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien
• Erstellen von Validierungsdokumenten und Qualifizierungsprotokollen
• Durchführung von Revalidierungen
• Erstellen und pflegen der Mastervalidierungspläne
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (Engineering, Fertigung, R&D, Lieferanten)
• Anwendung von Methoden zur statistischen Prozesskontrollen und von Validierungswerkzeugen
• Unterstützung und Durchführung von Validierungen bei Lieferanten
• Entwicklung, Pflege und Archivierung von Validierungsprotokollen, Berichten und zugehörigen Dokumenten
• Durchführen von Prozessrisikoanalysen
• Weiterentwicklung des Validierungsprozesses
Wir bieten
Jobrad
Mitarbeiterrabatte
Mitarbeiterevents
Vermögenswirksame Leistungen
Flexible Arbeitszeiten
Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter-Programm
Parkplatz
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebliche Altersvorsorge
Gute Verkehrsanbindung
• Anstellung bei einem Weltmarktführer im Bereich Medizintechnik
• Krisensicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Marktsegment
• Raum und Unterstützung zur (Weiter‐)Entwicklung Ihres eigenen Profils
• Betriebliche Alters- und/oder Berufsunfähigkeitsvorsorge
• Überdurchschnittliche Vergütung
• Günstige Verkehrsanbindung (Öffentliche Verkehrsmittel, A7, B27, A66)
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen (Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Elektrotechnik) oder ähnliche Fachrichtung
• Mehrjährige (>3 Jahre) Erfahrung im Bereich Validierung
• Mehrjährige (>3 Jahre) Erfahrung Fertigungsbereichen Schweißen, Lackieren, CNC- Bearbeitung und Kunststoffspritzen
• Deutsch gemäß CEF-Level: C1 - Fließende Kenntnisse;
• Englisch gem. CEF-Level B2.1 - Fortgeschrittene Kenntnisse
• Fortgeschrittene Kenntnisse in SAP und MS Office
• Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen der ISO 13485 und FDA 21CFR Part 820 zur Validierung
Jetzt online bewerben [https://apply.jcd.de/Apply.php?iJobAdID=104996&tc=3-11]
IHRE ANSPRECHPARTNERIN: Madelaine Papke
Tel: +49 (0) 6652-81 242
personalabteilung@ondal.com
ONDAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
Wellastr. 6
36088 Hünfeld
+49 6652 81242 [tel:+49665281242]
Die Ondal Medical Systems GmbH ist Weltmarktführer in der Herstellung von Tragesystemen für die zukunftsträchtige Medizintechnikbranche. Mit ca. 500 Mitarbeitern an Standorten in Hünfeld, Richmond (USA), Suzhou (China) und Istanbul (Türkei) entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere innovativen und qualitativ hochwertigen Produkte weltweit. Werden Sie Teil eines erfolgreichen Unternehmens mit über 75-jähriger Erfahrung.
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• Leitung und Durchführung von Produkt, Software- und Prozessvalidierungen unter Beachtung und Einhaltung internationaler Vorgaben und Normen wie z.B. ISO 13485 und FDA 21CFR Part 820
• Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien
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• Durchführung von Revalidierungen
• Erstellen und pflegen der Mastervalidierungspläne
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (Engineering, Fertigung, R&D, Lieferanten)
• Anwendung von Methoden zur statistischen Prozesskontrollen und von Validierungswerkzeugen
• Unterstützung und Durchführung von Validierungen bei Lieferanten
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• Durchführen von Prozessrisikoanalysen
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• Krisensicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Marktsegment
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• Mehrjährige (>3 Jahre) Erfahrung im Bereich Validierung
• Mehrjährige (>3 Jahre) Erfahrung Fertigungsbereichen Schweißen, Lackieren, CNC- Bearbeitung und Kunststoffspritzen
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• Englisch gem. CEF-Level B2.1 - Fortgeschrittene Kenntnisse
• Fortgeschrittene Kenntnisse in SAP und MS Office
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Ref-Nr.: 10558326
Aktualisiert:
22.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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