Entourage GmbH
72379 Hechingen - Deutschland
Qualitätsmanager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 28.04.2025
Beschreibung
Sie sind auf der Suche nach einer neuen #Herausforderung und möchten Teil in einem lösungsorientierten Team werden? Dann bewerben Sie sich jetzt als **Process Validation Engineer (m/w/x)** im Herzen von Baden-Württemberg!
**Ihre Aufgaben:**
- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsplänen für Equipment, Prozesse und Methoden, inklusive statistischer Stichprobenplanung
- Erstellung von Validierungsberichten als Grundlage für Freigabeentscheidungen
- Zusammenarbeit mit R&D, Produktion, Enginee... weiter lesen
**Ihre Aufgaben:**
- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsplänen für Equipment, Prozesse und Methoden, inklusive statistischer Stichprobenplanung
- Erstellung von Validierungsberichten als Grundlage für Freigabeentscheidungen
- Zusammenarbeit mit R&D, Produktion, Enginee... weiter lesen
Sie sind auf der Suche nach einer neuen #Herausforderung und möchten Teil in einem lösungsorientierten Team werden? Dann bewerben Sie sich jetzt als **Process Validation Engineer (m/w/x)** im Herzen von Baden-Württemberg!
**Ihre Aufgaben:**
- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsplänen für Equipment, Prozesse und Methoden, inklusive statistischer Stichprobenplanung
- Erstellung von Validierungsberichten als Grundlage für Freigabeentscheidungen
- Zusammenarbeit mit R&D, Produktion, Engineering, Anlagenbau und Zulieferern
- Unterstützung bei Spezifikationen, FMEAs und Dokumentationen für Engineering, Einkauf und Lieferanten
- Bearbeitung von CAPAs im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Mitarbeit an der Entwicklung neuer Standards und Arbeitsanweisungen in Validierung und Qualifizierung
- Ansprechpartner/in für Audits im Bereich Qualifizierungen und Validierungen
**Ihr Profil:**
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Medizintechnik, Maschinenbau oder verwandten Bereichen, z. B. Techniker/in mit Erfahrung in Medizintechnik oder Pharma
- Erfahrung in Serienfertigung von Medizinprodukten, Prozesstechnologie und Anlagen
- Grundkenntnisse zu CE-/FDA-Regularien, ISO 13485, ISO 14971, GMP und FMEA
- Statistikkenntnisse sowie strukturierte und dokumentationsorientierte Arbeitsweise
- Analytisches und innovatives Denken, Durchsetzungs- und Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeit
- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ich freue mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen, den frühst möglichen Startzeitpunkt und die Gehaltsvorstellung. Ein Anschreiben ist nicht notwendig.
**Ihre Aufgaben:**
- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsplänen für Equipment, Prozesse und Methoden, inklusive statistischer Stichprobenplanung
- Erstellung von Validierungsberichten als Grundlage für Freigabeentscheidungen
- Zusammenarbeit mit R&D, Produktion, Engineering, Anlagenbau und Zulieferern
- Unterstützung bei Spezifikationen, FMEAs und Dokumentationen für Engineering, Einkauf und Lieferanten
- Bearbeitung von CAPAs im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Mitarbeit an der Entwicklung neuer Standards und Arbeitsanweisungen in Validierung und Qualifizierung
- Ansprechpartner/in für Audits im Bereich Qualifizierungen und Validierungen
**Ihr Profil:**
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Medizintechnik, Maschinenbau oder verwandten Bereichen, z. B. Techniker/in mit Erfahrung in Medizintechnik oder Pharma
- Erfahrung in Serienfertigung von Medizinprodukten, Prozesstechnologie und Anlagen
- Grundkenntnisse zu CE-/FDA-Regularien, ISO 13485, ISO 14971, GMP und FMEA
- Statistikkenntnisse sowie strukturierte und dokumentationsorientierte Arbeitsweise
- Analytisches und innovatives Denken, Durchsetzungs- und Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeit
- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ich freue mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen, den frühst möglichen Startzeitpunkt und die Gehaltsvorstellung. Ein Anschreiben ist nicht notwendig.
Ref-Nr.: 5864107
Aktualisiert:
15.01.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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