Beschreibung
Ihr Aufgabenbereich
Für die regulatorische Vorbereitung und operative Koordination einer Investigator-initiierten Phase-I-Studie suchen wir eine einen Arzt / Naturwissenschaftler mit Studienerfahrung, mit ausgeprägtem Interesse an klinischer Studienentwicklung im Bereich der zellulären Immuntherapie.
Ihre Aufgaben:
· Erstellung des Studienprotokolls (Phase I, IIT)
· Vorbereitung und Koordination der regulatorischen Unterlagen (u. a. PEI, Ethikkommission)
· Inhaltliche und organisatorische L...
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Ihr Aufgabenbereich
Für die regulatorische Vorbereitung und operative Koordination einer Investigator-initiierten Phase-I-Studie suchen wir eine einen Arzt / Naturwissenschaftler mit Studienerfahrung, mit ausgeprägtem Interesse an klinischer Studienentwicklung im Bereich der zellulären Immuntherapie.
Ihre Aufgaben:
· Erstellung des Studienprotokolls (Phase I, IIT)
· Vorbereitung und Koordination der regulatorischen Unterlagen (u. a. PEI, Ethikkommission)
· Inhaltliche und organisatorische Leitung der Studienimplementierung
· Zentrale Schnittstelle zwischen Klinik, Studienzentrale, Herstellern, Monitoring und Behörden
Unsere Anforderungen
· Approbation als Arzt oder Naturwissenschaftler mit Studienerfahrung
· Erfahrung in der Konzeption oder Durchführung klinischer Studien (idealerweise frühe Phase) wünschenswert, aber nicht zwingend
· Interesse an regulatorischen Prozessen, Studienprotokollerstellung und translationaler Forschung
· Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und Bereitschaft, Verantwortung unter Supervision zu übernehmen
· Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
· Die Übernahme der Studienleitung und -koordination erfolgt im Rahmen eines hochinnovativen akademischen Phase-I-Projekts.
· Eine engmaschige Supervision sowie ein strukturiertes Mentoring durch ein erfahrenes Studien- und CAR-T-Team sind gewährleistet.
· Es werden tiefe Einblicke in die Studienentwicklung, regulatorische Prozesse und Translation ermöglicht.
· Ein exzellentes wissenschaftliches Umfeld sowie attraktive Publikationsmöglichkeiten sind gegeben.
· Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L / TV-Ärzte) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.