\*\* \*\*Wir sind RHEACELL, das biopharmazeutische Unternehmen für innovative Stammzelltherapien.
Wir widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie.

Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: **ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut** – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur **Medizin des 21. Jahrhunderts** zu ermöglichen.

Als Hersteller von **Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs)** gemäß § 13 AMG entwickeln und produzieren wir \*\*Zelltherapeutika, **die sich in** late-stage Zulassungsstudien \*\*befinden. Neben Qualität, wissenschaftlicher Exzellenz und Leidenschaft sind es vor allem unsere rund 100 Mitarbeitenden, die den Ausgangspunkt für nachhaltiges Wachstum und gemeinsame Erfolge bilden.

Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:

## Biologe\* als Quality Control Manager in der GMP-Analytik

**Ihr Arbeitsfokus**

· Sicherstellung der Validierung analytischer Prüfverfahren, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten

· Durchführung von Gerätequalifizierungen, Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen sowie -berichten

· Erstellung und Prüfung von SOPs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Bereich der Qualitätskontrolle

· Planung und Koordination von Qualitätsprüfungen sowie Gewährleistung einer GMP-konformen Dokumentation

· Umsetzung von CAPA-Verfahren, Aufklärung von Abweichungen, Bearbeitung von Change Control und OOS-Verfahren

· Prüfung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten.

· Fachliche Führung und Unterstützung von Labormitarbeitern

**Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge**

· Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) im Bereich Biowissenschaften, idealerweise ergänzt durch eine Promotion

· Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Umfelds

· Fundierte Kenntnisse der für ATMPs relevanten EMA- und FDA-Richtlinien

· Umfassende Erfahrung in der Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und der Erstellung von SOPs

· Sehr gute Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Verfahren sowie in der Umsetzung und Wirksamkeitskontrolle von CAPA-Maßnahmen

· Sicheres Verständnis der Durchflusszytometrie, ELISA und qPCR sowie Erfahrung im praktischen Umgang mit den entsprechenden Arbeitsabläufen und Auswertungsschritten

· Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-Kenntnisse

· Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise. Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

**Das bieten wir Ihnen**

· Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung

· Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze

· Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag

· Umfangreiche Corporate Benefits

· Betriebliche Altersvorsorge

· Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

· Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team

Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins – bevorzugt per E-Mail – an:

RHEACELL GmbH & Co. KG Im Neuenheimer Feld 517 69120 Heidelberg

Telefonisch +49 6221 71833-0 E-Mail bewerbung@rheacell.com www.rheacell.com

Personaldienstleister bitten wir, von Vermittlungsangeboten abzusehen. Vielen Dank.

\*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter.