Beschreibung
Mitarbeiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d)
Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena. Mit unserer wissenschaftlichen Expertise und Präzision produzieren wir hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART) und haben uns damit erfolgreich bei einem internationalen Kundenkreis etabliert.
Ihre Rolle und Ihr Weg bei uns
Zur Verstärkung unseres Teams in Langenfeld suchen wir eine engagierte Fachkraft, welche uns in der Quali...
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Mitarbeiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d)
Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena. Mit unserer wissenschaftlichen Expertise und Präzision produzieren wir hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART) und haben uns damit erfolgreich bei einem internationalen Kundenkreis etabliert.
Ihre Rolle und Ihr Weg bei uns
Zur Verstärkung unseres Teams in Langenfeld suchen wir eine engagierte Fachkraft, welche uns in der Qualitätssicherung mit Fokus Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten unterstützt.
Qualifizierung kritischer Geräte (IQ/OQ/PQ)
Erstellung und Überprüfung von Validierungsplänen und -berichten für Prozesse, Methoden und Software
Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen
Schulung der Mitarbeiter zu QA-bezogenen Prozessen
Bearbeitung von Feedback, Nichtkonformitäten, Beschwerden und CAPA, einschließlich Datenund Trendanalysen
Kontrolle der Aufzeichnungen zur Reinraum- und Umgebungsüberwachung
Teilnahme an internen und externen Audits zu QA-bezogenen Prozessen
Master of Science (Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung)
mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich von regulierten Medizinprodukten (ISO 13485) oder vergleichbare, regulierte Produkte mit Schwerpunkt Qualifizierung von Equipment und Prozessvalidierung
Erfahrung mit Methoden und Software-Validierung sowie Reinraumqualifizierung wünschenswert
Sicherer Umgang mit ERP-Systemen und MS Office, insbesondere MS Excel
Strukturierte, selbstständige und analytische Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Kollegen in einem wachsenden Unternehmen
Eine Kultur, die Eigeninitiative und gute Ideen wertschätzt
Ein motiviertes und engagiertes Team in einem multinationalen Arbeitsumfeld
Weiterbildungsmöglichkeiten
Nutzung eines Job Rades