Beschreibung
Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore, um unsere Kapazi...
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Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore, um unsere Kapazitäten zu erweitern und Innovationen voranzutreiben. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, die die Zukunft gestalten.
Sie verfügen über fundiertes analytisches Methodenwissen, strukturieren komplexe Abläufe mit Weitblick und führen Menschen mit Begeisterung? Dann gestalten Sie die Qualitätskontrolle in Hannover aktiv mit als Leitung (m/w/d) in der Qualitätskontrolle.
Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Biotechnologische Wirkstoffherstellung
Verantwortung für Freigabetätigkeiten von Produkten sowie fachliche Führung der Qualitätskontrolle am Standort Hannover
Strategische und operative Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV und EU-GMP sowie standortübergreifende Optimierung und Harmonisierung relevanter Prozesse
Gesamtverantwortung der Compliance für Prüfungen sowie Freigabe oder Rückweisungsentscheidungen chargenbezogener Qualitätskontrolldokumente
Fachliche und disziplinarische Führung des Teams einschließlich Förderung einer konstruktiven Zusammenarbeit sowie Koordination bereichsübergreifender Abstimmungen zu Rohstoff- und Produktfreigaben
Steuerung der Kapazitätsplanung und Priorisierung im Rahmen von CDMO-Projekten sowie Sicherstellung effizienter Ressourcennutzung
Vertretung der Qualitätskontrolle in Kundenmeetings, Audits und Behördeninspektionen sowie Planung und Durchführung von Dienstleister-Audits
Sicherstellung von Methodenentwicklungen, -transfers, -validierungen sowie der Durchführung von Stabilitätsstudien
Erfolgreich abgeschlossene Promotion in Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach
Mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld, idealerweise mit biotechnologischen Wirkstoffen
Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Ph. Eur., USP, CFR 21, ICH) sowie fundiertes Know-how in molekularbiologischen und proteinanalytischen Methoden
Erfahrung in der Optimierung und Validierung biologischer Testmethoden
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wünschenswert: Erfahrung mit digitalen Systemen wie LIMS und SAP
Persönlich überzeugen Sie durch analytische Stärke, souveränes Auftreten, klare Kommunikation und eine lösungsorientierte, hands-on-geprägte Arbeitsweise
Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
Flexible Arbeitszeitmodelle
Leistungsgerechte Vergütung (inklusive Sonderzahlungen und Zuschlägen)
30 Tage Urlaub
Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, vermögenswirksame Leistungen, Corporate Benefits
Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder BusinessBike, kostenfreie Getränke sowie ein Zuschuss zum Mittagessen
Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Das macht uns besonders:
Für uns sind das Miteinander und die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor
Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Abteilung