Proclinical GmbH
60322 Frankfurt am Main - Deutschland
Medizininformatiker/in
Arbeit
Vollzeit
ab 08.04.2026
Beschreibung
### **Über die Position:**
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Life Sciences Branche, Unterstützung als Clinical Data Manager (m,w,d) in Frankfurt zunächst befristet für 1 Jahr.
**Sie unterstützen das Team bei wie folgt:**
- Sie definieren alle studienspezifischen Datenmanagementverfahren, einschließlich des Datenmanagementplans, des Datenvalidierungsplans und der zugehörigen Dokumentation.
- Sie koordinieren die Entwicklung, Administr... weiter lesen
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Life Sciences Branche, Unterstützung als Clinical Data Manager (m,w,d) in Frankfurt zunächst befristet für 1 Jahr.
**Sie unterstützen das Team bei wie folgt:**
- Sie definieren alle studienspezifischen Datenmanagementverfahren, einschließlich des Datenmanagementplans, des Datenvalidierungsplans und der zugehörigen Dokumentation.
- Sie koordinieren die Entwicklung, Administr... weiter lesen
### **Über die Position:**
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Life Sciences Branche, Unterstützung als Clinical Data Manager (m,w,d) in Frankfurt zunächst befristet für 1 Jahr.
**Sie unterstützen das Team bei wie folgt:**
- Sie definieren alle studienspezifischen Datenmanagementverfahren, einschließlich des Datenmanagementplans, des Datenvalidierungsplans und der zugehörigen Dokumentation.
- Sie koordinieren die Entwicklung, Administration, Aktualisierung und Benutzerakzeptanztests von eCRFs und eDiary/eCOA-Systemen, einschließlich Benutzerrollen, -rechte und der allgemeinen Benutzerverwaltung.
- Sie organisieren und spezifizieren elektronische Datentransfers für alle externen Datenquellen.
- Sie definieren und verwalten regelmäßige Statusberichte zum Datenmanagement, einschließlich Berichtsinhalt und -verteilung.
- Sie überwachen die medizinische Kodierung gemäß MedDRA und WHO-DD.
- Sie gewährleisten einen zuverlässigen Abgleich der Sicherheitsdaten (SAE/AESI/AEI) und die zeitnahe Behebung von Diskrepanzen.
- Sie koordinieren die Sperrung und Sicherung der Datenbanken und stellen sicher, dass Zeitpläne und Datenqualitätsanforderungen eingehalten werden.
- Sie gewährleisten die konforme Speicherung und Archivierung klinischer Datenbanken und der eCRFs/eDiaries der Studienteilnehmer.
- Sie treiben die kontinuierliche Optimierung der Datenmanagementprozesse voran und gewährleisten die Einhaltung der sich wandelnden regulatorischen Anforderungen sowie die Stärkung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.
- Sie überwachen die Leistung der CROs in allen Datenmanagementaktivitäten, einschließlich der Teilnahme an der CRO-Auswahl, Qualitätskontrollmaßnahmen, Überprüfungen und Datentransfers.
**Ihr Profil**:
- Sie verfügen über einen Master-Abschluss in Dokumentation, medizinischer Dokumentation, medizinischer Informatik, Bioinformatik, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich und bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement mit.
- Sie beherrschen Microsoft Office und haben praktische Erfahrung mit EDC-Systemen und SAS; Kenntnisse der CDISC-Standards und ISO 14155 sind von Vorteil.
- Sie haben fundierte Kenntnisse der ICH-, GCP- und FDA-Richtlinien und wenden diese effektiv im Arbeitsalltag an.
- Sie arbeiten analytisch, strukturiert und lösungsorientiert und verfügen über ausgezeichnete Organisationsfähigkeiten sowie solide Projektmanagement-Kompetenzen.
- Sie sind belastbar, emotional intelligent und besitzen ausgeprägte Problemlösungskompetenzen. Sie können sich schnell an veränderte Prioritäten anpassen.
- Sie sind ein starker Teamplayer mit ausgeprägten Fähigkeiten zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und können andere motivieren und beeinflussen.
- Sie kommunizieren fließend in Deutsch und Englisch und verfügen über ausgezeichnete schriftliche, mündliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten.
**Das bieten wir Ihnen:**
- Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld
- Tarifvertraglich geregelte Vergütung
- Gründliche Einarbeitung
Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf, idealerweise mit Angabe Ihres frühestmöglichen Starttermins
Bei Rückfragen sind wir jederzeit gerne für Sie da!
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Life Sciences Branche, Unterstützung als Clinical Data Manager (m,w,d) in Frankfurt zunächst befristet für 1 Jahr.
**Sie unterstützen das Team bei wie folgt:**
- Sie definieren alle studienspezifischen Datenmanagementverfahren, einschließlich des Datenmanagementplans, des Datenvalidierungsplans und der zugehörigen Dokumentation.
- Sie koordinieren die Entwicklung, Administration, Aktualisierung und Benutzerakzeptanztests von eCRFs und eDiary/eCOA-Systemen, einschließlich Benutzerrollen, -rechte und der allgemeinen Benutzerverwaltung.
- Sie organisieren und spezifizieren elektronische Datentransfers für alle externen Datenquellen.
- Sie definieren und verwalten regelmäßige Statusberichte zum Datenmanagement, einschließlich Berichtsinhalt und -verteilung.
- Sie überwachen die medizinische Kodierung gemäß MedDRA und WHO-DD.
- Sie gewährleisten einen zuverlässigen Abgleich der Sicherheitsdaten (SAE/AESI/AEI) und die zeitnahe Behebung von Diskrepanzen.
- Sie koordinieren die Sperrung und Sicherung der Datenbanken und stellen sicher, dass Zeitpläne und Datenqualitätsanforderungen eingehalten werden.
- Sie gewährleisten die konforme Speicherung und Archivierung klinischer Datenbanken und der eCRFs/eDiaries der Studienteilnehmer.
- Sie treiben die kontinuierliche Optimierung der Datenmanagementprozesse voran und gewährleisten die Einhaltung der sich wandelnden regulatorischen Anforderungen sowie die Stärkung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.
- Sie überwachen die Leistung der CROs in allen Datenmanagementaktivitäten, einschließlich der Teilnahme an der CRO-Auswahl, Qualitätskontrollmaßnahmen, Überprüfungen und Datentransfers.
**Ihr Profil**:
- Sie verfügen über einen Master-Abschluss in Dokumentation, medizinischer Dokumentation, medizinischer Informatik, Bioinformatik, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich und bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement mit.
- Sie beherrschen Microsoft Office und haben praktische Erfahrung mit EDC-Systemen und SAS; Kenntnisse der CDISC-Standards und ISO 14155 sind von Vorteil.
- Sie haben fundierte Kenntnisse der ICH-, GCP- und FDA-Richtlinien und wenden diese effektiv im Arbeitsalltag an.
- Sie arbeiten analytisch, strukturiert und lösungsorientiert und verfügen über ausgezeichnete Organisationsfähigkeiten sowie solide Projektmanagement-Kompetenzen.
- Sie sind belastbar, emotional intelligent und besitzen ausgeprägte Problemlösungskompetenzen. Sie können sich schnell an veränderte Prioritäten anpassen.
- Sie sind ein starker Teamplayer mit ausgeprägten Fähigkeiten zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und können andere motivieren und beeinflussen.
- Sie kommunizieren fließend in Deutsch und Englisch und verfügen über ausgezeichnete schriftliche, mündliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten.
**Das bieten wir Ihnen:**
- Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld
- Tarifvertraglich geregelte Vergütung
- Gründliche Einarbeitung
Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf, idealerweise mit Angabe Ihres frühestmöglichen Starttermins
Bei Rückfragen sind wir jederzeit gerne für Sie da!
Ref-Nr.: 10332167
Aktualisiert:
10.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Passende Jobvorschläge
Basierend auf Beruf und Standort
Basierend auf Beruf und Standort
Passende Jobs für dich
expertum GmbH
60438 Frankfurt am Main
Arbeit
ab 01.06.2026
Hox Life Science GmbH
60318 Frankfurt am Main
Arbeit
ab 10.04.2026
Da Vinci Engineering GmbH
60308 Frankfurt am Main
Arbeit
ab 09.04.2026
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
55131 Mainz am Rhein
Arbeit
ab 07.04.2026
Kostenlose Hilfe für deine Bewerbung
Erstelle ein kostenloses Bewerberprofil und erhalte unser E-Book
"Die perfekte Bewerbung" – plus weitere Vorteile für deine Jobsuche.
Gratis E-Book: Die perfekte Bewerbung
Werde von Arbeitgebern gefunden
Passende Jobvorschläge nach Beruf & Stadt
Jobs speichern & später bewerben
Kostenlos & unverbindlich - Keine Werbung - Account jederzeit löschbar
Die Bewerbung erfolgt über die Webseite der Bundesagentur für Arbeit (BA).
