Hox Life Science GmbH
60318 Frankfurt am Main - Deutschland
Qualitätsmanager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 10.04.2026
Beschreibung
\*\*Standort: \*\*Frankfurt am Main
**Arbeitszeit:** 39 h/Woche
\*\*Hybrid: \*\*2-3 Tage/Woche
\*\*Gehalt: \*\*65.000 – 75.000 € brutto p.a.
\*\*Vertragsart: \*\*aktuell auf 12 Monate befristet
\*\*Start: \*\*asap
Ein international führendes Unternehmen der ästhetischen Medizin sucht Verstärkung für sein Clinical-Operations-Team in Frankfurt am Main. Als erfahrene CDM-Persönlichkeit verantworten Sie alle Data-Management-Aktivitäten laufender klinischer Studien im Bereich Medical Devices – ... weiter lesen
**Arbeitszeit:** 39 h/Woche
\*\*Hybrid: \*\*2-3 Tage/Woche
\*\*Gehalt: \*\*65.000 – 75.000 € brutto p.a.
\*\*Vertragsart: \*\*aktuell auf 12 Monate befristet
\*\*Start: \*\*asap
Ein international führendes Unternehmen der ästhetischen Medizin sucht Verstärkung für sein Clinical-Operations-Team in Frankfurt am Main. Als erfahrene CDM-Persönlichkeit verantworten Sie alle Data-Management-Aktivitäten laufender klinischer Studien im Bereich Medical Devices – ... weiter lesen
\*\*Standort: \*\*Frankfurt am Main
**Arbeitszeit:** 39 h/Woche
\*\*Hybrid: \*\*2-3 Tage/Woche
\*\*Gehalt: \*\*65.000 – 75.000 € brutto p.a.
\*\*Vertragsart: \*\*aktuell auf 12 Monate befristet
\*\*Start: \*\*asap
Ein international führendes Unternehmen der ästhetischen Medizin sucht Verstärkung für sein Clinical-Operations-Team in Frankfurt am Main. Als erfahrene CDM-Persönlichkeit verantworten Sie alle Data-Management-Aktivitäten laufender klinischer Studien im Bereich Medical Devices – von Study Start-up bis Database Lock. Die Stelle ist als befristete Projektstelle angelegt und bietet 2–3 Tage Homeoffice pro Woche.
**Ihre Aufgaben im Überblick:**
- Verantwortung für studienspezifische Datenmanagementprozesse: **Data Management Plan**, **Data Validation Plan** und zugehörige SOPs
- Koordination von **eCRF-**, **eDiary**- & **eCOA**-Systemen inkl. Benutzerverwaltung und Durchführung von Benutzerakzeptanztests
- Organisation **elektronischer Datentransfers** aus externen Datenquellen
- Steuerung und Erstellung regelmäßiger \*\*Statusberichte \*\*im Datenmanagement
- Überwachung der medizinischen Kodierung (**MedDRA**, **WHO-DD**)
- Sicherstellung der konsistenten **Abstimmung von Sicherheitsdaten** (**SAE/AESI/AEI**)
- Koordination von \*\*Database Freeze & Lock \*\*unter Einhaltung von Timelines und Qualitätsanforderungen
- Gewährleistung der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken sowie von eCRFs/eDiaries der Studienteilnehmer
- Überwachung der Leistung von **CROs**, inkl. Unterstützung bei Auswahl, Qualitätskontrolle, Reviews und Datentransfers
**Ihre Qualifikation:**
- mehrere Jahre Berufserfahrung im **Clinical Data Management** (auf Sponsor- oder CRO-Seite)
- Erfahrung mit **EDC-Systemen** (z. B. Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva Vault) und **SAS** erforderlich
- Fundierte Kenntnisse relevanter Richtlinien (**ICH, GCP, FDA**) und deren Anwendung
- Kenntnisse der **CDISC-Standards (CDASH, SDTM)** und **ISO 14155** von Vorteil
- Abgeschlossenes Studium in **Pharmazie, Life Sciences, Bioinformatik, medizinischer Informatik, Statistik** oder vergleichbarem Fachgebiet – oder nachgewiesene Berufserfahrung, die das ersetzt
- Fließende Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse
**Schicken Sie uns gerne Ihren Lebenslauf – mehr brauchen wir nicht.**
*Ihre Siara Baaser*
Wir schauen uns jedes Profil nicht nur für diese Stelle an, sondern auch für alle anderen Positionen, die Life-Sciences-Unternehmen aktuell mit uns besetzen. *Eine Bewerbung, mehrere Möglichkeiten.*
**Arbeitszeit:** 39 h/Woche
\*\*Hybrid: \*\*2-3 Tage/Woche
\*\*Gehalt: \*\*65.000 – 75.000 € brutto p.a.
\*\*Vertragsart: \*\*aktuell auf 12 Monate befristet
\*\*Start: \*\*asap
Ein international führendes Unternehmen der ästhetischen Medizin sucht Verstärkung für sein Clinical-Operations-Team in Frankfurt am Main. Als erfahrene CDM-Persönlichkeit verantworten Sie alle Data-Management-Aktivitäten laufender klinischer Studien im Bereich Medical Devices – von Study Start-up bis Database Lock. Die Stelle ist als befristete Projektstelle angelegt und bietet 2–3 Tage Homeoffice pro Woche.
**Ihre Aufgaben im Überblick:**
- Verantwortung für studienspezifische Datenmanagementprozesse: **Data Management Plan**, **Data Validation Plan** und zugehörige SOPs
- Koordination von **eCRF-**, **eDiary**- & **eCOA**-Systemen inkl. Benutzerverwaltung und Durchführung von Benutzerakzeptanztests
- Organisation **elektronischer Datentransfers** aus externen Datenquellen
- Steuerung und Erstellung regelmäßiger \*\*Statusberichte \*\*im Datenmanagement
- Überwachung der medizinischen Kodierung (**MedDRA**, **WHO-DD**)
- Sicherstellung der konsistenten **Abstimmung von Sicherheitsdaten** (**SAE/AESI/AEI**)
- Koordination von \*\*Database Freeze & Lock \*\*unter Einhaltung von Timelines und Qualitätsanforderungen
- Gewährleistung der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken sowie von eCRFs/eDiaries der Studienteilnehmer
- Überwachung der Leistung von **CROs**, inkl. Unterstützung bei Auswahl, Qualitätskontrolle, Reviews und Datentransfers
**Ihre Qualifikation:**
- mehrere Jahre Berufserfahrung im **Clinical Data Management** (auf Sponsor- oder CRO-Seite)
- Erfahrung mit **EDC-Systemen** (z. B. Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva Vault) und **SAS** erforderlich
- Fundierte Kenntnisse relevanter Richtlinien (**ICH, GCP, FDA**) und deren Anwendung
- Kenntnisse der **CDISC-Standards (CDASH, SDTM)** und **ISO 14155** von Vorteil
- Abgeschlossenes Studium in **Pharmazie, Life Sciences, Bioinformatik, medizinischer Informatik, Statistik** oder vergleichbarem Fachgebiet – oder nachgewiesene Berufserfahrung, die das ersetzt
- Fließende Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse
**Schicken Sie uns gerne Ihren Lebenslauf – mehr brauchen wir nicht.**
*Ihre Siara Baaser*
Wir schauen uns jedes Profil nicht nur für diese Stelle an, sondern auch für alle anderen Positionen, die Life-Sciences-Unternehmen aktuell mit uns besetzen. *Eine Bewerbung, mehrere Möglichkeiten.*
Ref-Nr.: 10379897
Aktualisiert:
10.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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