Hox Life Science GmbH
60318 Frankfurt am Main - Deutschland
Qualitätsmanager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 14.04.2026
Beschreibung
\*\*Standort: \*\*Frankfurt am Main
**Arbeitszeit:** 39 h/Woche
\*\*Hybrid: \*\*2-3 Tage/Woche
\*\*Gehalt: \*\*65.000 – 75.000 € brutto p.a.
\*\*Vertragsart: \*\*aktuell auf 12 Monate befristet
\*\*Start: \*\*asap
Ein international führendes Unternehmen der ästhetischen Medizin sucht Verstärkung für sein Clinical-Operations-Team in Frankfurt am Main. Als erfahrene CDM-Persönlichkeit verantworten Sie alle Data-Management-Aktivitäten laufender klinischer Studien im Bereich Medical Devices – ... weiter lesen
**Arbeitszeit:** 39 h/Woche
\*\*Hybrid: \*\*2-3 Tage/Woche
\*\*Gehalt: \*\*65.000 – 75.000 € brutto p.a.
\*\*Vertragsart: \*\*aktuell auf 12 Monate befristet
\*\*Start: \*\*asap
Ein international führendes Unternehmen der ästhetischen Medizin sucht Verstärkung für sein Clinical-Operations-Team in Frankfurt am Main. Als erfahrene CDM-Persönlichkeit verantworten Sie alle Data-Management-Aktivitäten laufender klinischer Studien im Bereich Medical Devices – ... weiter lesen
\*\*Standort: \*\*Frankfurt am Main
**Arbeitszeit:** 39 h/Woche
\*\*Hybrid: \*\*2-3 Tage/Woche
\*\*Gehalt: \*\*65.000 – 75.000 € brutto p.a.
\*\*Vertragsart: \*\*aktuell auf 12 Monate befristet
\*\*Start: \*\*asap
Ein international führendes Unternehmen der ästhetischen Medizin sucht Verstärkung für sein Clinical-Operations-Team in Frankfurt am Main. Als erfahrene CDM-Persönlichkeit verantworten Sie alle Data-Management-Aktivitäten laufender klinischer Studien im Bereich Medical Devices – von Study Start-up bis Database Lock. Die Stelle ist als befristete Projektstelle angelegt und bietet 2–3 Tage Homeoffice pro Woche.
**Ihre Aufgaben im Überblick:**
- Verantwortung für studienspezifische Datenmanagementprozesse: **Data Management Plan**, **Data Validation Plan** und zugehörige SOPs
- Koordination von **eCRF-**, **eDiary**- & **eCOA**-Systemen inkl. Benutzerverwaltung und Durchführung von Benutzerakzeptanztests
- Organisation **elektronischer Datentransfers** aus externen Datenquellen
- Steuerung und Erstellung regelmäßiger \*\*Statusberichte \*\*im Datenmanagement
- Überwachung der medizinischen Kodierung (**MedDRA**, **WHO-DD**)
- Sicherstellung der konsistenten **Abstimmung von Sicherheitsdaten** (**SAE/AESI/AEI**)
- Koordination von \*\*Database Freeze & Lock \*\*unter Einhaltung von Timelines und Qualitätsanforderungen
- Gewährleistung der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken sowie von eCRFs/eDiaries der Studienteilnehmer
- Überwachung der Leistung von **CROs**, inkl. Unterstützung bei Auswahl, Qualitätskontrolle, Reviews und Datentransfers
**Ihre Qualifikation:**
- mehrere Jahre Berufserfahrung im **Clinical Data Management** (auf Sponsor- oder CRO-Seite)
- Erfahrung mit **EDC-Systemen** (z. B. Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva Vault) und **SAS** erforderlich
- Fundierte Kenntnisse relevanter Richtlinien (**ICH, GCP, FDA**) und deren Anwendung
- Kenntnisse der **CDISC-Standards (CDASH, SDTM)** und **ISO 14155** von Vorteil
- Abgeschlossenes Studium in **Pharmazie, Life Sciences, Bioinformatik, medizinischer Informatik, Statistik** oder vergleichbarem Fachgebiet – oder nachgewiesene Berufserfahrung, die das ersetzt
- Fließende Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse
**Schicken Sie uns gerne Ihren Lebenslauf – mehr brauchen wir nicht.**
*Ihre Siara Baaser*
Wir schauen uns jedes Profil nicht nur für diese Stelle an, sondern auch für alle anderen Positionen, die Life-Sciences-Unternehmen aktuell mit uns besetzen. *Eine Bewerbung, mehrere Möglichkeiten.*
**Arbeitszeit:** 39 h/Woche
\*\*Hybrid: \*\*2-3 Tage/Woche
\*\*Gehalt: \*\*65.000 – 75.000 € brutto p.a.
\*\*Vertragsart: \*\*aktuell auf 12 Monate befristet
\*\*Start: \*\*asap
Ein international führendes Unternehmen der ästhetischen Medizin sucht Verstärkung für sein Clinical-Operations-Team in Frankfurt am Main. Als erfahrene CDM-Persönlichkeit verantworten Sie alle Data-Management-Aktivitäten laufender klinischer Studien im Bereich Medical Devices – von Study Start-up bis Database Lock. Die Stelle ist als befristete Projektstelle angelegt und bietet 2–3 Tage Homeoffice pro Woche.
**Ihre Aufgaben im Überblick:**
- Verantwortung für studienspezifische Datenmanagementprozesse: **Data Management Plan**, **Data Validation Plan** und zugehörige SOPs
- Koordination von **eCRF-**, **eDiary**- & **eCOA**-Systemen inkl. Benutzerverwaltung und Durchführung von Benutzerakzeptanztests
- Organisation **elektronischer Datentransfers** aus externen Datenquellen
- Steuerung und Erstellung regelmäßiger \*\*Statusberichte \*\*im Datenmanagement
- Überwachung der medizinischen Kodierung (**MedDRA**, **WHO-DD**)
- Sicherstellung der konsistenten **Abstimmung von Sicherheitsdaten** (**SAE/AESI/AEI**)
- Koordination von \*\*Database Freeze & Lock \*\*unter Einhaltung von Timelines und Qualitätsanforderungen
- Gewährleistung der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken sowie von eCRFs/eDiaries der Studienteilnehmer
- Überwachung der Leistung von **CROs**, inkl. Unterstützung bei Auswahl, Qualitätskontrolle, Reviews und Datentransfers
**Ihre Qualifikation:**
- mehrere Jahre Berufserfahrung im **Clinical Data Management** (auf Sponsor- oder CRO-Seite)
- Erfahrung mit **EDC-Systemen** (z. B. Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva Vault) und **SAS** erforderlich
- Fundierte Kenntnisse relevanter Richtlinien (**ICH, GCP, FDA**) und deren Anwendung
- Kenntnisse der **CDISC-Standards (CDASH, SDTM)** und **ISO 14155** von Vorteil
- Abgeschlossenes Studium in **Pharmazie, Life Sciences, Bioinformatik, medizinischer Informatik, Statistik** oder vergleichbarem Fachgebiet – oder nachgewiesene Berufserfahrung, die das ersetzt
- Fließende Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse
**Schicken Sie uns gerne Ihren Lebenslauf – mehr brauchen wir nicht.**
*Ihre Siara Baaser*
Wir schauen uns jedes Profil nicht nur für diese Stelle an, sondern auch für alle anderen Positionen, die Life-Sciences-Unternehmen aktuell mit uns besetzen. *Eine Bewerbung, mehrere Möglichkeiten.*
Ref-Nr.: 10379897
Aktualisiert:
14.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Passende Jobvorschläge
Basierend auf Beruf und Standort
Basierend auf Beruf und Standort
Passende Jobs für dich
Alcedis GmbH
35394 Gießen, Lahn
Arbeit
ab 07.04.2026
expertum GmbH
88400 Biberach an der Riß
Arbeit
ab 14.04.2026
expertum GmbH
60438 Frankfurt am Main
Arbeit
ab 14.04.2026
TechMinds GmbH
63263 Neu-Isenburg
Arbeit
ab 14.04.2026
expertum GmbH
60438 Frankfurt am Main
Arbeit
ab 01.06.2026
Kostenlose Hilfe für deine Bewerbung
Erstelle ein kostenloses Bewerberprofil und erhalte unser E-Book
"Die perfekte Bewerbung" – plus weitere Vorteile für deine Jobsuche.
Gratis E-Book: Die perfekte Bewerbung
Werde von Arbeitgebern gefunden
Passende Jobvorschläge nach Beruf & Stadt
Jobs speichern & später bewerben
Kostenlos & unverbindlich - Keine Werbung - Account jederzeit löschbar
Die Bewerbung erfolgt über die Webseite der Bundesagentur für Arbeit (BA).
