expertum GmbH
60438 Frankfurt am Main - Deutschland
Assistent/in - klinische Studien
Arbeit
Vollzeit
ab 23.04.2026
Beschreibung
HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Unser Mandant ist ein international
tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen aus der Life-Science- und
Healthcare-Branche mit Fokus auf innovative Therapien und hochwertige
Produkte im medizinisch-ästhetischen Umfeld. Mit einer starken
Pipeline klinischer Studien, modernen Technologien und höchsten
Qualitätsstandards zählt das Unternehmen zu den etablierten Akteuren
in seinem Segment. Die Organisation zeichnet sich durch ein
dynamisches, internationales Arbeitsumfeld... weiter lesen
tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen aus der Life-Science- und
Healthcare-Branche mit Fokus auf innovative Therapien und hochwertige
Produkte im medizinisch-ästhetischen Umfeld. Mit einer starken
Pipeline klinischer Studien, modernen Technologien und höchsten
Qualitätsstandards zählt das Unternehmen zu den etablierten Akteuren
in seinem Segment. Die Organisation zeichnet sich durch ein
dynamisches, internationales Arbeitsumfeld... weiter lesen
HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Unser Mandant ist ein international
tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen aus der Life-Science- und
Healthcare-Branche mit Fokus auf innovative Therapien und hochwertige
Produkte im medizinisch-ästhetischen Umfeld. Mit einer starken
Pipeline klinischer Studien, modernen Technologien und höchsten
Qualitätsstandards zählt das Unternehmen zu den etablierten Akteuren
in seinem Segment. Die Organisation zeichnet sich durch ein
dynamisches, internationales Arbeitsumfeld, kurze Entscheidungswege
und eine klare Ausrichtung auf regulatorische Exzellenz und
Datenqualität aus. Zur Verstärkung des Teams am Standort
Frankfurt-Riedberg suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
Senior Clinical Data Manager (m/w/d) - EDC / Clinical Trials in
Vollzeit. DIES SIND IHRE AUFGABEN: Erstellung und Definition
studienspezifischer Data-Management-Prozesse (u. a. Data Management
Plan, Data Validation Plan) Koordination von Entwicklung,
Administration, Updates und UAT von eCRF- sowie eDiary/eCOA-Systemen
inkl. Benutzerrollen und -rechten Planung und Spezifikation
elektronischer Datentransfers aus externen Datenquellen Erstellung,
Steuerung und Verteilung regelmäßiger Data-Management-Statusberichte
Überwachung der medizinischen Kodierung (MedDRA, WHO-DD)
Sicherstellung der Safety-Datenabgleiche (SAE/AESI/AEI) sowie Klärung
von Diskrepanzen Koordination von Database Freeze und Lock unter
Einhaltung von Timelines und Qualitätsanforderungen Sicherstellung
der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken und
eCRFs/eDiaries Kontinuierliche Optimierung von
Data-Management-Prozessen im Einklang mit regulatorischen
Anforderungen Steuerung und Qualitätskontrolle externer CROs inkl.
Auswahlprozesse und Performance Monitoring DAS BRINGEN SIE MIT:
Abgeschlossenes Masterstudium z. B. in (Medizinischer) Dokumentation,
Medizininformatik, Bioinformatik, Naturwissenschaften oder
vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung im Clinical Data Management
Fundierte Kenntnisse in EDC-Systemen sowie idealerweise Erfahrung mit
SAS Kenntnisse in CDISC-Standards und ISO 14155 von Vorteil Sehr gutes
Verständnis regulatorischer Anforderungen (ICH, GCP, FDA)
Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten
Teamorientierung und Fähigkeit zur bereichsübergreifenden
Zusammenarbeit Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und
Schrift WIR GARANTIEREN IHNEN: Innovatives Arbeitsumfeld in einem
international agierenden Unternehmen Attraktive Vergütung nach Tarif
inklusive Branchenzuschlägen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Flexible Arbeitsgestaltung mit 2-3 Tagen Homeoffice pro Woche Moderne
Arbeitsplätze am Standort Frankfurt-Riedberg Spannende Projekte im
Bereich klinische Forschung und innovative Therapien Strukturierte
Einarbeitung sowie Entwicklungsmöglichkeiten im internationalen
Kontext Kollegiales, wertschätzendes Team mit flachen Hierarchien
LEBENSLAUF GENÜGT: Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur
wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen
Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab -
fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail
zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!
tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen aus der Life-Science- und
Healthcare-Branche mit Fokus auf innovative Therapien und hochwertige
Produkte im medizinisch-ästhetischen Umfeld. Mit einer starken
Pipeline klinischer Studien, modernen Technologien und höchsten
Qualitätsstandards zählt das Unternehmen zu den etablierten Akteuren
in seinem Segment. Die Organisation zeichnet sich durch ein
dynamisches, internationales Arbeitsumfeld, kurze Entscheidungswege
und eine klare Ausrichtung auf regulatorische Exzellenz und
Datenqualität aus. Zur Verstärkung des Teams am Standort
Frankfurt-Riedberg suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
Senior Clinical Data Manager (m/w/d) - EDC / Clinical Trials in
Vollzeit. DIES SIND IHRE AUFGABEN: Erstellung und Definition
studienspezifischer Data-Management-Prozesse (u. a. Data Management
Plan, Data Validation Plan) Koordination von Entwicklung,
Administration, Updates und UAT von eCRF- sowie eDiary/eCOA-Systemen
inkl. Benutzerrollen und -rechten Planung und Spezifikation
elektronischer Datentransfers aus externen Datenquellen Erstellung,
Steuerung und Verteilung regelmäßiger Data-Management-Statusberichte
Überwachung der medizinischen Kodierung (MedDRA, WHO-DD)
Sicherstellung der Safety-Datenabgleiche (SAE/AESI/AEI) sowie Klärung
von Diskrepanzen Koordination von Database Freeze und Lock unter
Einhaltung von Timelines und Qualitätsanforderungen Sicherstellung
der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken und
eCRFs/eDiaries Kontinuierliche Optimierung von
Data-Management-Prozessen im Einklang mit regulatorischen
Anforderungen Steuerung und Qualitätskontrolle externer CROs inkl.
Auswahlprozesse und Performance Monitoring DAS BRINGEN SIE MIT:
Abgeschlossenes Masterstudium z. B. in (Medizinischer) Dokumentation,
Medizininformatik, Bioinformatik, Naturwissenschaften oder
vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung im Clinical Data Management
Fundierte Kenntnisse in EDC-Systemen sowie idealerweise Erfahrung mit
SAS Kenntnisse in CDISC-Standards und ISO 14155 von Vorteil Sehr gutes
Verständnis regulatorischer Anforderungen (ICH, GCP, FDA)
Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten
Teamorientierung und Fähigkeit zur bereichsübergreifenden
Zusammenarbeit Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und
Schrift WIR GARANTIEREN IHNEN: Innovatives Arbeitsumfeld in einem
international agierenden Unternehmen Attraktive Vergütung nach Tarif
inklusive Branchenzuschlägen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Flexible Arbeitsgestaltung mit 2-3 Tagen Homeoffice pro Woche Moderne
Arbeitsplätze am Standort Frankfurt-Riedberg Spannende Projekte im
Bereich klinische Forschung und innovative Therapien Strukturierte
Einarbeitung sowie Entwicklungsmöglichkeiten im internationalen
Kontext Kollegiales, wertschätzendes Team mit flachen Hierarchien
LEBENSLAUF GENÜGT: Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur
wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen
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fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail
zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!
Ref-Nr.: 10410283
Aktualisiert:
26.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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