HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Sie sind auf der Suche nach einer neuen
beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als
Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche
nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen
als Karriereberater zur Seite. Unser Auftraggeber ist ein namhaftes
Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in
Deutschland. Aktuell suchen wir Sie am Standort Biberach an der Riß
für folgende attraktive Position, Clinical Data Manager (IRT) (m/w/d)
in Vollzeit Klinische Studien Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie
Teil dieser Erfolgsgeschichte! DIES SIND IHRE AUFGABEN: Es handelt
sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2
bis 3 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home
Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort
statt. In dieser neuen Rolle führen Sie eigenständig alle
Aktivitäten, bestehend aus Bewertung, Planung, konzeptioneller
Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und
Stilllegung von studienspezifischen IRT-Konzepten. Sie agieren
selbstständig als IRT-Vertreter*in in bereichsübergreifenden und
funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und besitzen
fundierte Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und
klinischem Studiendesign im Hinblick auf Compliance und
Arzneimittelsicherheit. Sie tragen auch zur kontinuierlichen
Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und
Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand zu halten.
Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der
Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie US-,
EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden.
Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle: Sie unterstützen bei den
Aktivitäten zur Validierung von computergestützten Systemen. DAS
BRINGEN SIE MIT: Anforderungen IRT Specialist: Masterabschluss in
Naturwissenschaften und mehrere Jahre Erfahrung in einer verwandten
wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelorabschluss mit langjähriger
Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Erfahrung im
Qualitätsumfeld. Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesenes vertieftes
Wissen über die technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems
(von Vorteil). Gute Kenntnisse des generischen
Software-Entwicklungszyklus, einschließlich der Validierung von
Cloud-Systemen (von Vorteil). Gute Kenntnisse der regulatorischen
Anforderungen und GMP/GCP-Vorgaben in der Pharmaindustrie und deren
Anwendung auf die Funktion sind erforderlich. Gute Kenntnisse globaler
investigativer Arzneimittelaktivitäten sowie allgemeiner klinischer
Studienausführung und -design. Fähigkeit, komplexe Aufgaben
eigenständig zu initiieren und zu analysieren, unter
Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, Wirtschaftlichkeit und
Zeitpläne. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließend in
Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift. Anforderungen IRT
Expert: Masterabschluss in Naturwissenschaften und mehrere Jahre
Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder
Bachelorabschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten
Bereich oder umfangreiche Erfahrung im Qualitätsumfeld. Erfahrung im
IRT-Bereich, nachgewiesenes vertieftes Wissen über die technischen
Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems. Gute Kenntnisse des
generischen Software-Entwicklungszyklus, einschließlich der
Validierung von Cloud-Systemen. Gute Kenntnisse der regulatorischen
Anforderungen und GMP/GCP-Vorgaben in der Pharmaindustrie und deren
Anwendung auf die Funktion sind erforderlich. Gute Kenntnisse globaler
investigativer Arzneimittelaktivitäten sowie allgemeiner klinischer
Studienausführung und -design. Fähigkeit, komplexe Aufgaben
eigenständig zu initiieren und zu analysieren, unter
Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, Wirtschaftlichkeit und
Zeitpläne. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließend in
Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift. WIR GARANTIEREN DIR: Wir
zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs-
und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag in
Anlehnung an den Chemietarifvertrag Dein Arbeitsvertrag ist
unbefristet. In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger
Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge. Du erhältst
eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung
sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum. Bei Bedarf
finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Dich langfristig
weiterbringen. Als expertum Mitarbeiter bekommst Du exklusive Rabatte
in über 600 Geschäften und Online-Shops. Auch zu anderen
ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Dich
gern. §1075 LEBENSLAUF GENÜGT: Die Online-Bewerbung bei expertum
dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch,
überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die
Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch
per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!