W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH
96337 Ludwigsstadt - Deutschland
Ingenieur/in - Maschinenbau
Arbeit
Vollzeit
ab 04.03.2026
Beschreibung
**Ihre Aufgaben**
Als Teil der Business Unit Advanced Surgery bearbeiten Sie Kundenrückmeldungen nach ISO 13485, MPDG, 21 CFR 820 und EU MDR. Sie stellen sicher, dass alle Beanstandungen fristgerecht und regulatorisch einwandfrei bearbeitet werden.
- Zentrale Aufnahme von Informationen durch Kunden und Vertrieb/Marketing über Fehlfunktionen und Anwendungsprobleme an Produkten (insbesondere Medizinprodukte) als Reklamationsakte (Complaint-File)
- Analyse von fehlerhaften Produkten (interne und ... weiter lesen
Als Teil der Business Unit Advanced Surgery bearbeiten Sie Kundenrückmeldungen nach ISO 13485, MPDG, 21 CFR 820 und EU MDR. Sie stellen sicher, dass alle Beanstandungen fristgerecht und regulatorisch einwandfrei bearbeitet werden.
- Zentrale Aufnahme von Informationen durch Kunden und Vertrieb/Marketing über Fehlfunktionen und Anwendungsprobleme an Produkten (insbesondere Medizinprodukte) als Reklamationsakte (Complaint-File)
- Analyse von fehlerhaften Produkten (interne und ... weiter lesen
**Ihre Aufgaben**
Als Teil der Business Unit Advanced Surgery bearbeiten Sie Kundenrückmeldungen nach ISO 13485, MPDG, 21 CFR 820 und EU MDR. Sie stellen sicher, dass alle Beanstandungen fristgerecht und regulatorisch einwandfrei bearbeitet werden.
- Zentrale Aufnahme von Informationen durch Kunden und Vertrieb/Marketing über Fehlfunktionen und Anwendungsprobleme an Produkten (insbesondere Medizinprodukte) als Reklamationsakte (Complaint-File)
- Analyse von fehlerhaften Produkten (interne und Kunden-, Lieferantenreklamationen) mit Hilfe von Qualitätswerkzeugen (8D-Report, 5WHY und andere)
- Auswertung der Analyseergebnisse zur Entwicklung und Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Bewertung der Analyseergebnisse hinsichtlich Reklamationskategorie (A, B, C oder D)
- Berichtswesen an den Kunden (und die relevanten internen Bereiche)
- Dokumentation der Vorgänge gemäß den regulativen Anforderungen
- regelmäßige Auswertung der Vorgänge (monatlich und jährlich)
- Bearbeitung von Kundenfeedback zu Nicht-Medizinprodukten (unter Berücksichtigung der Anforderungen aus ISO 9001)
- Erfassen, Analysieren, Auswerten und Dokumentieren von Kundenrückmeldungen zu nicht-medizinischen Produkten
- Enge Zusammenarbeit mit Quality Operations Supervisor und Quality Engineer Supervisor
- Arbeit mit SAP - verschiedene Vorgänge (z.B. Reklamationen, Material, etc.)
- Teilnahme an Besprechungen zur Einführung neuer Projekte
- Zusammenarbeit bei Kunden- und internen Qualitätsaudits
- Verschiedene Arten von Analysen (Ausschuss, Fehlerquote)
**Ausbildung, Erfahrung und Kompetenzen**
- Bachelor mit Fachrichtung Maschinenbau oder Elektrotechnik oder vergleichbare Technikerausbildung mit Berufserfahrung
- Grundkenntnisse der Normen EN ISO 13485 bzw. ISO 9001
- Erste Minimal Invasive Produktkenntnisse vorhanden
- Kenntnisse der Qualitätsinstrumente (5Why, Ishikawa, 8D-Bericht) wünschenswert
- Orientierung in der technischen Dokumentation
- MS-Office-Anwendungen
- Konzentrierter, zuverlässiger und selbständiger Arbeitsstil
- Aktiver Ansatz und Beteiligung am Innovationsprozess
- Strenge Einhaltung der Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltvorschriften und Umsetzung der Qualitätsrichtlinien
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse zwingend erforderlich
Als Teil der Business Unit Advanced Surgery bearbeiten Sie Kundenrückmeldungen nach ISO 13485, MPDG, 21 CFR 820 und EU MDR. Sie stellen sicher, dass alle Beanstandungen fristgerecht und regulatorisch einwandfrei bearbeitet werden.
- Zentrale Aufnahme von Informationen durch Kunden und Vertrieb/Marketing über Fehlfunktionen und Anwendungsprobleme an Produkten (insbesondere Medizinprodukte) als Reklamationsakte (Complaint-File)
- Analyse von fehlerhaften Produkten (interne und Kunden-, Lieferantenreklamationen) mit Hilfe von Qualitätswerkzeugen (8D-Report, 5WHY und andere)
- Auswertung der Analyseergebnisse zur Entwicklung und Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Bewertung der Analyseergebnisse hinsichtlich Reklamationskategorie (A, B, C oder D)
- Berichtswesen an den Kunden (und die relevanten internen Bereiche)
- Dokumentation der Vorgänge gemäß den regulativen Anforderungen
- regelmäßige Auswertung der Vorgänge (monatlich und jährlich)
- Bearbeitung von Kundenfeedback zu Nicht-Medizinprodukten (unter Berücksichtigung der Anforderungen aus ISO 9001)
- Erfassen, Analysieren, Auswerten und Dokumentieren von Kundenrückmeldungen zu nicht-medizinischen Produkten
- Enge Zusammenarbeit mit Quality Operations Supervisor und Quality Engineer Supervisor
- Arbeit mit SAP - verschiedene Vorgänge (z.B. Reklamationen, Material, etc.)
- Teilnahme an Besprechungen zur Einführung neuer Projekte
- Zusammenarbeit bei Kunden- und internen Qualitätsaudits
- Verschiedene Arten von Analysen (Ausschuss, Fehlerquote)
**Ausbildung, Erfahrung und Kompetenzen**
- Bachelor mit Fachrichtung Maschinenbau oder Elektrotechnik oder vergleichbare Technikerausbildung mit Berufserfahrung
- Grundkenntnisse der Normen EN ISO 13485 bzw. ISO 9001
- Erste Minimal Invasive Produktkenntnisse vorhanden
- Kenntnisse der Qualitätsinstrumente (5Why, Ishikawa, 8D-Bericht) wünschenswert
- Orientierung in der technischen Dokumentation
- MS-Office-Anwendungen
- Konzentrierter, zuverlässiger und selbständiger Arbeitsstil
- Aktiver Ansatz und Beteiligung am Innovationsprozess
- Strenge Einhaltung der Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltvorschriften und Umsetzung der Qualitätsrichtlinien
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse zwingend erforderlich
Ref-Nr.: 9708869
Aktualisiert:
04.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Passende Jobvorschläge
Basierend auf Beruf und Standort
Basierend auf Beruf und Standort
Passende Jobs für dich
Detlev Louis Motorrad-Vertriebsgesellschaft mbH
Bamberg
Arbeit
Union Tank Eckstein Gmbh & Co KG
Kleinostheim
Feste Anstellung
UNION TANK Eckstein GmbH & Co. KG
63801 Kleinostheim
Arbeit
ab 04.03.2026
Kostenlose Hilfe für deine Bewerbung
Erstelle ein kostenloses Bewerberprofil und erhalte unser E-Book
"Die perfekte Bewerbung" – plus weitere Vorteile für deine Jobsuche.
Gratis E-Book: Die perfekte Bewerbung
Werde von Arbeitgebern gefunden
Passende Jobvorschläge nach Beruf & Stadt
Jobs speichern & später bewerben
Kostenlos & unverbindlich - Keine Werbung - Account jederzeit löschbar
Die Bewerbung erfolgt über die Webseite der Bundesagentur für Arbeit (BA).
