Beschreibung
Wir suchen ***Sie*** zur Unterstützung unseres Kunden!
Ihre Aufgaben:
- Durchführung des Quality Oversight im Rahmen aseptischer Prozesssimulationen (Media Fills) einschließlich Begleitung der Auswertung
- Erstellung aussagekräftiger Berichte im Zuge des Quality Oversight zur aseptischen Prozesssimulation
- Durchführung von Quality-on-the-Floor-Rundgängen zu den Themen Hygiene, Aseptik u. Reinraumverhalten-inklusive lückenloser Dokumentation
- Unterstützung bei der Evaluierung u. Bewertung von...
weiter lesen
Wir suchen ***Sie*** zur Unterstützung unseres Kunden!
Ihre Aufgaben:
- Durchführung des Quality Oversight im Rahmen aseptischer Prozesssimulationen (Media Fills) einschließlich Begleitung der Auswertung
- Erstellung aussagekräftiger Berichte im Zuge des Quality Oversight zur aseptischen Prozesssimulation
- Durchführung von Quality-on-the-Floor-Rundgängen zu den Themen Hygiene, Aseptik u. Reinraumverhalten-inklusive lückenloser Dokumentation
- Unterstützung bei der Evaluierung u. Bewertung von Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und Isolatoren
- Erstellung von Trendberichten zu Hygienemonitoring-Ergebnissen in Reinräumen u. Isolatoren
- Fachliche Unterstützung der Produktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen, z. B. im Hygienemonitoring sowie bei Planung, Durchführung u. Auswertung von Media Fills
- Schulung von Mitarbeitenden zu Hygiene, Aseptik u. Reinraumverhalten
- Mitwirkung bei der Qualifizierung von Produktionsmitarbeitenden für die Auswertung von Proben aus aseptischen Prozesssimulationen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung-idealerweise mit mikrobiologischem Schwerpunkt
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der aseptischen Herstellung (z. B. als Operator oder im Bereich Qualitätssicherung) in einem GMP-regulierten Umfeld zwingend erforderlich
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, z. B.EG-GMP Leitfaden Annex 1, FDA Asptic Guide, ISO 14644
- Selbstständige, strukturierte u. gewissenhafte Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt, schnelle Auffassungsgabe sowie Verantwortungsbewusstsein u. Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS-Office, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse in Wort u. Schrift
Wir bieten:
- unbefristeten Arbeitsvertrag, langfristigen Kundeneinsatz mit Übernahmeoption
- übertarifliche Bezahlung mit Sonderzahlungen
- Fahrtkostenzuschuss
-
-