Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar
85276 Pfaffenhofen an der Ilm - Deutschland
Qualitätsbeauftragte/r - Gesundheits-/Sozialwesen
Arbeit
Vollzeit
ab 19.01.2026
Beschreibung
Ihre zukünftige Arbeitsstelle:
Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs,... weiter lesen
Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs,... weiter lesen
Ihre zukünftige Arbeitsstelle:
Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung des Quality Oversight im Rahmen aseptischer Prozesssimulationen (Media Fills) einschließlich Begleitung der AuswertungErstellung aussagekräftiger Berichte im Zuge des Quality Oversight zur aseptischen ProzesssimulationDurchführung von Quality-on-the-Floor-Rundgängen zu den Themen Hygiene, Aseptik und Reinraumverhalten – inklusive lückenloser DokumentationUnterstützung bei der Evaluierung und Bewertung von Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und IsolatorenErstellung von Trendberichten zu Hygienemonitoring-Ergebnissen in Reinräumen und IsolatorenFachliche Unterstützung der Produktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen, z. B. im Hygienemonitoring sowie bei Planung, Durchführung und Auswertung von Media FillsSchulung von Mitarbeitenden zu Hygiene, Aseptik und ReinraumverhaltenMitwirkung bei der Qualifizierung von Produktionsmitarbeitenden für die Auswertung von Proben aus aseptischen Prozesssimulationen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung – idealerweise mit mikrobiologischem SchwerpunktMehrjährige praktische Erfahrung in der aseptischen Herstellung (z. B. als Operator oder im Bereich Qualitätssicherung) in einem GMP-regulierten Umfeld zwingend erforderlichFundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, z. B. EG-GMP Leitfaden Annex 1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte ArbeitsweiseHohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt, schnelle Auffassungsgabe sowie Verantwortungsbewusstsein und TeamfähigkeitSicherer Umgang mit MS Office; SAP-Kenntnisse sind von VorteilSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung des Quality Oversight im Rahmen aseptischer Prozesssimulationen (Media Fills) einschließlich Begleitung der AuswertungErstellung aussagekräftiger Berichte im Zuge des Quality Oversight zur aseptischen ProzesssimulationDurchführung von Quality-on-the-Floor-Rundgängen zu den Themen Hygiene, Aseptik und Reinraumverhalten – inklusive lückenloser DokumentationUnterstützung bei der Evaluierung und Bewertung von Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und IsolatorenErstellung von Trendberichten zu Hygienemonitoring-Ergebnissen in Reinräumen und IsolatorenFachliche Unterstützung der Produktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen, z. B. im Hygienemonitoring sowie bei Planung, Durchführung und Auswertung von Media FillsSchulung von Mitarbeitenden zu Hygiene, Aseptik und ReinraumverhaltenMitwirkung bei der Qualifizierung von Produktionsmitarbeitenden für die Auswertung von Proben aus aseptischen Prozesssimulationen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung – idealerweise mit mikrobiologischem SchwerpunktMehrjährige praktische Erfahrung in der aseptischen Herstellung (z. B. als Operator oder im Bereich Qualitätssicherung) in einem GMP-regulierten Umfeld zwingend erforderlichFundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, z. B. EG-GMP Leitfaden Annex 1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte ArbeitsweiseHohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt, schnelle Auffassungsgabe sowie Verantwortungsbewusstsein und TeamfähigkeitSicherer Umgang mit MS Office; SAP-Kenntnisse sind von VorteilSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Ref-Nr.: 8560878
Aktualisiert:
15.01.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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