**Führungsaufgabe mit disziplinarischer Verantwortung im pharmazeutischen Reklamations- und Rückrufmanagement – direkte Berichtslinie an den Executive Director Quality Operations** Für ein etabliertes, international tätiges Pharmaunternehmen mit einem **breiten Produktportfolio in spezialisierten Therapiefeldern** (u. a. Biologika und verschreibungspflichtige Small Molecules) suchen wir am Standort **Frankfurt am Main** eine erfahrene Führungspersönlichkeit für das Complaint Management. Die Rolle verantwortet die **fachliche und disziplinarische Führung** eines eingespielten 3-köpfigen Teams, die fristgerechte Abwicklung von MOGK-Rückrufen sowie die Behördenkommunikation. **Ihre Aufgaben** - **Fachliche & disziplinarische Leitung** des Complaint-Management-Teams (3 Personen) mit direkter Berichtslinie an den Executive Director Quality Operations - **Verantwortung für MOGK-Rückrufe**: termingerechte Abwicklung, vollständige Dokumentation und regelkonforme Nachverfolgung - **Behördenkommunikation** mit BfArM, PEI und Landesbehörden – schriftlich wie mündlich, inklusive Meldungen nach AMG und einschlägigen Leitlinien - Planung und Durchführung von **realen Rückrufen sowie Rückrufsimulationen** (Mock Recalls) - Sicherstellung des **laufenden Reklamationsbetriebs** unter Nutzung des Jira-basierten, unternehmensspezifischen Reklamationssystems - Interne Abstimmung mit Qualified Person, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Produktion - Erstellung, Prüfung und Freigabe reklamationsbezogener Reports und Kennzahlen **Was Sie für diese Rolle mitbringen** - Mehrjährige Berufserfahrung im **Complaint Management / Product Quality Complaints (PQC) eines pharmazeutischen Unternehmens** – mit nachweislicher **disziplinarischer Führungserfahrung** oder klarer Bereitschaft, diese Verantwortung zu übernehmen - **Nachweisbare Erfahrung in der Abwicklung realer Rückrufe** sowie in der Durchführung von Rückrufsimulationen - **Praxis in der direkten Kommunikation mit Arzneimittelbehörden** (BfArM, PEI, Landesbehörden) – dieser Punkt ist wesentlich für die Rolle - Sicheres Verständnis der regulatorischen Rahmenbedingungen im **GMP-Umfeld** (AMG, EU-GMP, ICH Q10, MOGK-Prozesse) - Erfahrung mit Reklamations- und Ticket-Systemen – **Kenntnisse in Jira** oder vergleichbaren customized Systemen sind von Vorteil - Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - Ebenso passend: Kandidat:innen aus benachbarten Funktionen wie **QP-Assistenz, Regulatory Compliance mit Complaint-Bezug, ehemalige Behördenmitarbeiter:innen im Pharma-QM-Umfeld** – sofern das Rückruf-, Behörden- und Führungsprofil vergleichbar ausgeprägt ist **Was wir Ihnen bieten** - Leitungsaufgabe mit **fachlicher und disziplinarischer Personalverantwortung** in einem etablierten Team - Direkte Berichtslinie an den **Executive Director Quality Operations** – kurze Entscheidungswege, hohe Sichtbarkeit - Vergütung im Rahmen von **70.000 – 90.000 € p. a.** bei 39 Std./Woche - **Hybrides Arbeitsmodell**: 2–3 Tage Homeoffice pro Woche gemäß Betriebsvereinbarung - Verantwortung über ein **breites, regulatorisch anspruchsvolles Produktportfolio** Etablierte Prozesslandschaft und funktionierendes Team – Fokus auf operativer Stabilisierung, nicht auf Neuaufbau **Die Rahmenbedingungen** - Standort: Frankfurt am Main (Eckenheim) - Arbeitsmodell: Hybrid, 2–3 Tage Homeoffice/Woche - Arbeitsvolumen: Vollzeit (39 Std./Woche) - Einsatzbeginn: asap - Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung (ANÜ) über HOX Life Science - Befristung: 18 Monate Senden Sie uns Ihren Lebenslauf - ein Anschreiben ist nicht nötig. Wir melden uns innerhalb weniger Werktage bei Ihnen. *Ihre Siara Baaser* **Warum HOX?** Wir sind auf Fach- und Führungsrollen im Life-Science- und Pharma-Umfeld spezialisiert. Unser Team verbindet eigene Branchenerfahrung mit fundierter HR-Expertise – so wird Ihr Profil fachlich eingeordnet und nicht nach Schlagworten bewertet. Sie erhalten eine klare Einschätzung, transparente Kommunikation zum Prozess und eine Ansprechperson, die Ihre beruflichen Ziele ernst nimmt.