**Führungsaufgabe mit disziplinarischer Verantwortung im pharmazeutischen Reklamations- und Rückrufmanagement – direkte Berichtslinie an den Executive Director Quality Operations**

Für ein etabliertes, international tätiges Pharmaunternehmen mit einem **breiten Produktportfolio in spezialisierten Therapiefeldern** (u. a. Biologika und verschreibungspflichtige Small Molecules) suchen wir am Standort **Frankfurt am Main** eine erfahrene Führungspersönlichkeit für das Complaint Management. Die Rolle verantwortet die **fachliche und disziplinarische Führung** eines eingespielten 3-köpfigen Teams, die fristgerechte Abwicklung von MOGK-Rückrufen sowie die Behördenkommunikation.

**Ihre Aufgaben**

- **Fachliche & disziplinarische Leitung** des Complaint-Management-Teams (3 Personen) mit direkter Berichtslinie an den Executive Director Quality Operations
- **Verantwortung für MOGK-Rückrufe**: termingerechte Abwicklung, vollständige Dokumentation und regelkonforme Nachverfolgung
- **Behördenkommunikation** mit BfArM, PEI und Landesbehörden – schriftlich wie mündlich, inklusive Meldungen nach AMG und einschlägigen Leitlinien
- Planung und Durchführung von **realen Rückrufen sowie Rückrufsimulationen** (Mock Recalls)
- Sicherstellung des **laufenden Reklamationsbetriebs** unter Nutzung des Jira-basierten, unternehmensspezifischen Reklamationssystems
- Interne Abstimmung mit Qualified Person, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Produktion
- Erstellung, Prüfung und Freigabe reklamationsbezogener Reports und Kennzahlen

**Was Sie für diese Rolle mitbringen**

- Mehrjährige Berufserfahrung im **Complaint Management / Product Quality Complaints (PQC) eines pharmazeutischen Unternehmens** – mit nachweislicher **disziplinarischer Führungserfahrung** oder klarer Bereitschaft, diese Verantwortung zu übernehmen
- **Nachweisbare Erfahrung in der Abwicklung realer Rückrufe** sowie in der Durchführung von Rückrufsimulationen
- **Praxis in der direkten Kommunikation mit Arzneimittelbehörden** (BfArM, PEI, Landesbehörden) – dieser Punkt ist wesentlich für die Rolle
- Sicheres Verständnis der regulatorischen Rahmenbedingungen im **GMP-Umfeld** (AMG, EU-GMP, ICH Q10, MOGK-Prozesse)
- Erfahrung mit Reklamations- und Ticket-Systemen – **Kenntnisse in Jira** oder vergleichbaren customized Systemen sind von Vorteil
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ebenso passend: Kandidat:innen aus benachbarten Funktionen wie **QP-Assistenz, Regulatory Compliance mit Complaint-Bezug, ehemalige Behördenmitarbeiter:innen im Pharma-QM-Umfeld** – sofern das Rückruf-, Behörden- und Führungsprofil vergleichbar ausgeprägt ist

**Was wir Ihnen bieten**

- Leitungsaufgabe mit **fachlicher und disziplinarischer Personalverantwortung** in einem etablierten Team
- Direkte Berichtslinie an den **Executive Director Quality Operations** – kurze Entscheidungswege, hohe Sichtbarkeit
- Vergütung im Rahmen von **70.000 – 90.000 € p. a.** bei 39 Std./Woche
- **Hybrides Arbeitsmodell**: 2–3 Tage Homeoffice pro Woche gemäß Betriebsvereinbarung
- Verantwortung über ein **breites, regulatorisch anspruchsvolles Produktportfolio**

Etablierte Prozesslandschaft und funktionierendes Team – Fokus auf operativer Stabilisierung, nicht auf Neuaufbau

**Die Rahmenbedingungen**

- Standort: Frankfurt am Main (Eckenheim)
- Arbeitsmodell: Hybrid, 2–3 Tage Homeoffice/Woche
- Arbeitsvolumen: Vollzeit (39 Std./Woche)
- Einsatzbeginn: asap
- Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung (ANÜ) über HOX Life Science
- Befristung: 18 Monate

Senden Sie uns Ihren Lebenslauf - ein Anschreiben ist nicht nötig. Wir melden uns innerhalb weniger Werktage bei Ihnen.

*Ihre Siara Baaser*

**Warum HOX?**

Wir sind auf Fach- und Führungsrollen im Life-Science- und Pharma-Umfeld spezialisiert. Unser Team verbindet eigene Branchenerfahrung mit fundierter HR-Expertise – so wird Ihr Profil fachlich eingeordnet und nicht nach Schlagworten bewertet. Sie erhalten eine klare Einschätzung, transparente Kommunikation zum Prozess und eine Ansprechperson, die Ihre beruflichen Ziele ernst nimmt.