Beschreibung
Sichern Sie die Qualität modernster Arzneimittelproduktion am
Standort Pfaffenhofen!
Unser Mandant ist ein international führendes Pharmaunternehmen, das
am Standort Pfaffenhofen für höchste Präzision in der Fertigung
steht. Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir zum
nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experten für die
Produktionsdokumentation (m/w/d) oder einen Batch Record Reviewer
(m/w/d). In dieser Schlüsselrolle sind Sie direkt an der
Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätss...
weiter lesen
Sichern Sie die Qualität modernster Arzneimittelproduktion am
Standort Pfaffenhofen!
Unser Mandant ist ein international führendes Pharmaunternehmen, das
am Standort Pfaffenhofen für höchste Präzision in der Fertigung
steht. Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir zum
nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experten für die
Produktionsdokumentation (m/w/d) oder einen Batch Record Reviewer
(m/w/d). In dieser Schlüsselrolle sind Sie direkt an der
Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätssicherung tätig und
stellen sicher, dass jeder Prozessschritt den strengen regulatorischen
Anforderungen entspricht.
Wir leben eine offene Kultur, in der jeder Mensch willkommen ist.
Vielfalt ist für uns die Basis für neue Ideen und gemeinsamen
Erfolg. Unabhängig von Ihrem persönlichen Hintergrund freuen wir uns
auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen.
Das dürfen Sie erwarten
- Übertarifliche Entlohnung je nach Qualifikation und Einsatzdauer
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Hervorragende Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr
- Zuverlässige, pünktliche Entlohnung und die Möglichkeit
monatlicher Abschlagszahlungen
- Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und
Weihnachtsgeld
- Kostenfreie Arbeitssicherheitskleidung und regelmäßige
Vorsorgeuntersuchungen
- Möglichkeit der Übernahme durch den Einsatzbetrieb - rund 30%
aller Mitarbeiter wechseln pro Jahr zu unseren Kunden
- Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
- Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode,
Autos usw.
- Gewissenhafte Einarbeitung durch unser Kundenunternehmen
- Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihren fachkundigen
Ansprechpartner in der Niederlassung
Ihre Aufgaben
- Detaillierte Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss
der Produktion, inklusive des Abgleichs von Datenübertragungen
(Papier zu EDV)
- Kontrolle der Vollständigkeit und Plausibilität aller
Eintragungen sowie Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Einhaltung der
Vorgaben
- Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z. B.
Prozessgrafiken und Maschinenprotokolle) zur Verifizierung eines
korrekten Prozessverlaufs
- Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und
Ausbeutebestimmungen unter Einhaltung von Stand- und Fertigungszeiten
- Analyse und Bewertung von Prozessstörungen, Alarmen und
qualitätsrelevanten Diagnosen inklusive der Erstellung
aussagekräftiger Kommentare
- Aktive Unterstützung bei der Gestaltung und Festlegung von
Herstellprotokollen basierend auf genehmigten Vorschriften
- Enge Abstimmung mit dem Teamlead bei kritischen Abweichungen, die
eine weitergehende Bewertung erfordern
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf, z. B.
als Pharmakant, PTA oder Chemikant (m/w/d)
- Fundierte Erfahrung in der Erstellung oder Überprüfung
pharmazeutischer Dokumentation sowie theoretische Kenntnisse der
Arzneimittelherstellung
- Technisches Verständnis für komplexe Herstellungsprozesse,
idealerweise erworben in einem GMP-regulierten Produktionsbetrieb
- Kenntnisse der relevanten Arzneibücher sind von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise erste Erfahrungen
mit SAP S/4HANA
- Eine absolut zuverlässige, sorgfältige und verantwortungsbewusste
Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens
B2-Niveau)
- HINWEIS: Bitte beachten Sie, dass für eine Bewerbung zwingend ein
lückenloser und aktueller Lebenslauf mit Adresse und Kontaktdaten
benötigt wird.