FERCHAU GmbH Vertriebsstützpunkt Jena
07745 Jena - Deutschland
Regulatory-Affairs-Manager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 09.01.2026
Beschreibung
Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen.
Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik
Ihre Au... weiter lesen
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Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen.
Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
* Mitarbeit bei der Umsetzung internationaler Zulassungsverfahren von Medizinprodukten
* Registrierung von Produkten bei zuständigen Behörden und Pflege von behördlichen Unterlagen
* Unterstützung in der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen, Umweltmanagementsystemen und anderen regulatorischen Anforderungen
* Erstellung länderspezifischer Dokumente zur Abwicklung der internationalen Zulassungsprozesse von Medizinprodukten
* Kommunikation mit Zulassungsbehörden und benannten Stellen
Das erwartet dich bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Betriebliche Altersvorsorge
* Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
* Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen, Urlaubs- und Weihnachtsgeld u. v. m.
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
* Abgeschlossenes Studium einer medizintechnischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung, idealerweise Medizintechnik, Life-Science, Pharmazie oder Biotechnologie
* Praxiserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
* Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
* Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (ISO 13485, MDR etc.)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA28-75826-JEN bei Frau Caroline Havenstein. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
* Mitarbeit bei der Umsetzung internationaler Zulassungsverfahren von Medizinprodukten
* Registrierung von Produkten bei zuständigen Behörden und Pflege von behördlichen Unterlagen
* Unterstützung in der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen, Umweltmanagementsystemen und anderen regulatorischen Anforderungen
* Erstellung länderspezifischer Dokumente zur Abwicklung der internationalen Zulassungsprozesse von Medizinprodukten
* Kommunikation mit Zulassungsbehörden und benannten Stellen
Das erwartet dich bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Betriebliche Altersvorsorge
* Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
* Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen, Urlaubs- und Weihnachtsgeld u. v. m.
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
* Abgeschlossenes Studium einer medizintechnischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung, idealerweise Medizintechnik, Life-Science, Pharmazie oder Biotechnologie
* Praxiserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
* Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
* Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (ISO 13485, MDR etc.)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA28-75826-JEN bei Frau Caroline Havenstein. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Ref-Nr.: 8418158
Aktualisiert:
10.01.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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