Pharmakovigilanz Manager (m/w/i)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

**Unternehmensbereich: ** MEDICE

**Stellenebene: ** Berufserfahrene

**Stellenstandort: ** Iserlohn

## **Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben**

**Die Stelle ist zunächst auf 1 Jahr befristet. **

- Mitarbeit im Fallbearbeitungsprozess (Case Processing)
- Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (PSURs) und Risikomanagementplänen (RMPs)
- Durchführung und Bewertung von Signaldetektion sowie Koordination entsprechender Maßnahmen
- Durchführung und Auswertung von Literaturrecherchen
- Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Referenzdokumenten (SmPC/PIL)
- Pflege und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz-Systems (inkl. SOPs und Formulare)
- Mitarbeit bei Pharmakovigilanz-Aktivitäten in klinischen und nicht-interventionellen Studien
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Dienstleistern und PV-Vertragsvereinbarungen
- Unterstützung der QPPV bei Audits und Auditvorbereitungen

## **Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil**

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Humanmediziner oder approbierter Pharmazeut/Apotheker
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens und/oder im Bereich klinischer Studien
- Kenntnisse der deutschen und europäischen Pharmakovigilanz-Regularien
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Teamfähigkeit sowie souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern

## **Ansprechpartner**

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

Deine Ansprechpartnerin ist
**Lea Figliola**

## Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

- Flexible Arbeitszeitmodelle
Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
- Events
Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
- Zahlreiche Sozialleistungen
Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
- Individuelle Entwicklung
Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
- Arbeitsplatzsicherheit
Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
- MediGym
Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

## Warum MEDICE

- Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
- Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
- Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
- Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
- Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
- Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
- Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

\*Wenn von Mitarbeitern, Teilnehmern oder Kollegen die Rede ist, dann sind mit diesen und ähnlichen Begriffen stets alle Geschlechter (m/w/i) gemeint. Wir bewerten alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber auf Grundlage ihrer Eignung und Erfahrung, ohne dabei Aspekte wie Alter, Herkunft, kulturellen Hintergrund, persönliche Einstellung, Zugehörigkeit zu einer Generation, Beeinträchtigungen, Religion oder sexuelle Orientierung in den Vordergrund zu stellen\*